MADRID 17 Feb. (EUROPA PRESS) -
La farmacéutica alemana Bayer ha iniciado un estudio en fase III con su anticoagulante oral de una única toma diaria rivaroxaban, comercializado como 'Xarelto', para la selección de dosis en función del perfil individual de beneficio-riesgo en la prevención a largo plazo del tromboembolismo venoso.
Este estudio complementa el programa de ensayos clínicos 'Einstein', que establece en uno de sus estudios que rivaroxaban en dosis de 20 miligramos una vez al día proporciona una reducción significativa del riesgo en la prevención a largo plazo de las recurrencias sintomáticas en pacientes que previamente han completado el tratamiento anticoagulante durante 6 o 12 meses.
En este caso, el estudio 'Einstein Choice' incluirá a 2.850 pacientes de 250 centros en 30 países de todo el mundo y evaluará si una toma diaria de 10 o 20 miligramos de rivaroxaban son superiores a los 100 miligramos de ácido acetilsalicílico, que comercializa la misma compañía como 'Aspirina', en la prevención de recurrencias de tromboembolismo venoso mortales o sintomáticas no mortales, en pacientes que han completado el tratamiento anticoagulante durante 6 a 12 meses, tras el evento.
Si se interrumpe el tratamiento anticoagulante después de 6 o 12 meses en pacientes con tromboembolismo venoso no provocado, el riesgo de recurrencia en un año está cerca del 10 por ciento.
No obstante, muchos médicos interrumpen la toma de warfarina después de 6 meses pudiendo cambiar a los pacientes a ácido acetilsalicílico, "debido a los inconvenientes que conlleva el manejo de la warfarina y por miedo al riesgo de hemorragias", según ha comentado Jeffrey Weitz, profesor y presidente de investigación en funciones del departamento de medicina de la Universidad McMaster (Canadá) y codirector del comité de vigilancia del estudio.
