MADRID 30 Ago. (EUROPA PRESS) -
La farmacéutica Bayer ha presentado durante el Congreso Internacional de la Sociedad Europea de Cardiología, ESC 2016, los datos de vida real en diferentes países de su inhibidor oral del Factor Xa, rivaroxaban, y los datos confirma el balance beneficio-riesgo positivo en la práctica clínica habitual.
En el congreso, destacaron los datos del estudio XAPASS, un estudio post-autorización observacional y prospectivo en el que han participado más de 11.000 pacientes en Japón, que confirma en la práctica clínica habitual el bajo porcentaje de ictus y de sangrado grave en pacientes con fibrilación auricular (FA) no valvular que han iniciado por primera vez el tratamiento con rivaroxabani
Por otro lado, se han presentado datos adicionales de práctica clínica real del estudio REVISIT-US, que evalúa rivaroxaban, apixaban y dabigatran, en comparación con warfarina en pacientes con FA no valvular.
"Los datos de vida real de rivaroxaban ofrecen información más allá de los ensayos clínicos de Fase III y representan una amplia diversidad de pacientes tratados en la práctica clínica habitual", han explicado.
"Los estudios de vida real son clave para entender cómo funciona un fármaco con los pacientes en el día a día, pero necesitamos ser cautos cuando interpretamos los resultados, pues no todos los estudios de vida real se han diseñado igual", ha asegurado el doctor Craig Coleman, profesor de la facultad de farmacia en la Universidad de Connecticut (Estados Unidos).
"Con todos estos datos, es alentador ver que los resultados de diferentes tipos de estudios de vida real confirman de manera consistente el balance beneficio-riesgo positivo de rivaroxaban entre pacientes con FA no valvular en la práctica clínica habitual", concluye
