MADRID, 10 Jul. (EUROPA PRESS) -
Las autoridades regulatorias han concedido 9 nuevas autorizaciones de comercialización de 'Yondelis' en 5 países: Emiratos Árabes Unidos, Sudáfrica, Guatemala, Croacia y Turquía, consiguiendo que el antitumoral de PharmaMar este ya presente en un total de 78 países, 30 de ellos pertenecientes al Espacio Económico Europeo.
Según ha informado Janssen Products a Pharma Mar, filial de Zeltia, cuatro de estas autorizaciones de comercialización han sido en combinación con doxorrubicina liposomal pegilada, comercializado como 'Caelyx' de Janssen, para el tratamiento de cáncer de ovario recurrente platino-sensible -- Emiratos Árabes Unidos, Sudáfrica, Guatemala y Croacia-, y las cinco restantes para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos (STS), indicación para la cual 'Yondelis' se comercializa en monoterapia.
Asimismo, tiene designación de medicamento huérfano para el tratamiento de sarcoma de tejidos blandos y cáncer de ovario en la Unión Europea, Estados Unidos y Suiza, y en Japón y Corea del Sur para sarcoma de tejidos blandos.
En 2007, la Comisión Europea aprobó 'Yondelis' -- el primer fármaco antitumoral de origen marino-- para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos y, a finales de 2009, aprobó su comercialización administrado con doxorrubicina liposomal pegilada para la indicación de cáncer de ovario recurrente platino-sensible.
"Desde entonces, se han sucedido las aprobaciones en otros territorios para esta indicación y el inicio de la comercialización", señalan desde el grupo, que destaca a PharmaMar como una compañía biofarmacéutica líder mundial en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de nuevos medicamentos de origen marino contra el cáncer.
