MADRID 13 Oct. (EUROPA PRESS) -
Pemetrexed, registrado por Eli Lilly and Company y MSD con el nombre de 'Alimta', y pembrolizumab, registrado con el nombre de 'Keytruda', junto a carboplatino tiene una eficacia superior a la combinación solo de 'Alimta' con carboplatino, según ha mostrado un estudio de la cohorte G del estudio 'KEYNOTE-021', presentado en el Congreso ESMO 2016.
En la cohorte G del trabajo, que incluyó a pacientes con cáncer de pulmón avanzado de células no microcíticas y no escamosas independientemente del grado de expresión de la proteína PD-L1, la combinación de pemetrexed, pembrolizumab y carboplatino alcanzó una tasa de respuesta objetiva (TRO) del 55 por ciento, en comparación con el 29 por ciento obtenido con la combinación solo de pemetrexed y carboplatino, y redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 47 por ciento.
La mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) fue de 13 meses con la combinación de pemetrexed, pembrolizumab y carboplatino. Hasta ahora, la combinación de pemetrexed, pembrolizumab y carboplatino es el único régimen de tratamiento que contiene un agente anti-PD-1 que ha demostrado superioridad en eficacia frente a la administración solo de quimioterapia en primera línea de tratamiento en pacientes con cáncer de pulmón de células no microcíticas.
"Los datos de este estudio aleatorizado de 'Alimta' y 'Keytruda' en primera línea de tratamiento de cáncer de pulmón de células no microcíticas corroboran los primeros resultados que hemos visto en esta combinación y son muy prometedores", ha señalado el vicepresidente sénior y responsable de Asuntos Médicos y Desarrollo de Moléculas de Lilly Oncología, Richard Gaynor.
Y es que, prosigue, observar un aumento de casi el doble en el número e pacientes que responden a esta combinación nos da esperanzas sobre lo que seremos capaces de conseguir con ella, mucho más allá de lo que se ha alcanzado con este régimen específico de tratamiento con 'Alimta'. "Este tipo de avances clínicos son verdaderamente prometedores, si bien continuamos en nuestro afán de búsqueda de beneficios significativos para los pacientes en su lucha contra el cáncer", ha apostillado.
"Estos datos también reflejan el progreso que Lilly está haciendo en su estrategia de I+D en oncología para el desarrollo de tratamientos contra el cáncer en tres áreas clave de modificación de la enfermedad: señalización celular, microambiente tumoral e inmuno-oncología. Esta aproximación permite testar combinaciones de agentes generados internamente para poder abordar la heterogeneidad tumoral y la resistencia a los tratamientos a través de nuestros propios esfuerzos y con colaboraciones de investigación", ha recalcado.
DATOS OBTENIDOS EN EL ESTUDIO
La cohorte G del estudio incluyó 123 pacientes con cáncer de pulmón de células no microcíticas no escamosas no tratados previamente, independientemente de la expresión de PD-L1, y cuyos tumores no tenían mutaciones en EGFR ni traslocaciones en ALK.
Los pacientes fueron aleatorizaron para recibir la combinación de pemetrexed, pembrolizumab y carboplatino o pemetrexed más carboplatino. Aquellos que fueron asignados al brazo control de pemetrexed más carboplatino tenían la opción de recibir pembrolizumab en monoterapia en caso de progresión de la enfermedad. La mediana de seguimiento fue de 10,6 meses.
Los descubrimientos han demostrado que la TRO casi se dobla con la combinación de pemetrexed, pembrolizumab y carboplatino, con una TRO del 55 por ciento, en comparación con el 29 por ciento del brazo control. Ahora bien, la mediana de duración de la respuesta no se alcanzó en ninguno de los grupos y las respuestas en ambos grupos fueron duraderas, con un 88 por ciento de respondedores en el brazo de la combinación de pemetrexed, pembrolizumab y carboplatino y un 78 por ciento en el brazo control en el momento de la recogida de los datos.
Además, la combinación de pemetrexed, pembrolizumab y carboplatino redujo significativamente el riesgo de progresión de enfermedad o muerte comparado con el brazo control. La mediana de SLP fue de 13 meses con la combinación de pemetrexed, pembrolizumab y carboplatino, en comparación con los 8,9 meses del brazo control.
La supervivencia global (SG) fue similar en ambos brazos, con un 92 por ciento de supervivencia a los seis meses en ambos grupos y un 75 por ciento y 72 por ciento de supervivencia a los 12 meses en el brazo de la combinación de pemetrexed, pembrolizumab y carboplatino y el brazo control, respectivamente.
De los pacientes en tratamiento con la combinación de pemetrexed, pembrolizumab y carboplatino, el 47 por ciento seguía en tratamiento en el momento de la recogida de los datos, comparado con el 31 por ciento en el brazo control. De los pacientes que interrumpieron el tratamiento en el brazo control, el 52 por ciento recibieron a continuación el tratamiento anti-PD-L1, con el 32 por ciento pasándose al tratamiento en monoterapia con pembrolizumab, tal y como permite el protocolo del estudio, y un 19 por ciento recibiéndolo fuera del estudio cruzado.
