Alcon recibe la recomendación positiva del NICE para usar 'Jetrea' (ocriplasmina) en tracción vitreomacular

Actualizado: martes, 7 octubre 2014 10:46

MADRID, 25 Oct. (EUROPA PRESS) -

Alcon ha anunciado que el Instituto Nacional de Excelencia Sanitaria y Clínica británico (NICE, por sus siglas en inglés) ha recomendado 'Jetrea' (ocriplasmina) por ser una opción de tratamiento clínicamente coste-efectiva para los pacientes con tracción vitreomacular, incluido el agujero macular, susceptibles de ser tratados.

Gracias a esta directriz definitiva del NICE, 'Jetrea' será recomendado a partir de ahora para su uso dentro del Sistema Nacional de Salud (NHS, por sus siglas en inglés) de Inglaterra y Gales como primer y único tratamiento farmacológico para esta dolencia ocular, que conlleva el riesgo de pérdida de visión.

"Nos complace anunciar que el NICE haya adoptado esta decisión, ya que 'Jetrea' es una opción terapéutica innovadora para los pacientes británicos, cuyo uso ha sido ahora recomendado en el NHS. Colaboramos estrechamente con los médicos y demás profesionales sanitarios para definir el futuro del cuidado oftalmológico, y ofrecer soluciones a las necesidades de los pacientes aún no cubiertas", ha comentado el presidente de Alcon para Europa, Oriente Medio y África, Stuart Raetzman.

La tracción vitreomacular y el agujero macular son dolencias relacionadas con la edad que pueden resultar en distorsión visual y ceguera central. Hasta ahora, la única opción terapéutica disponible era "ver y esperar", esto es, los pacientes eran sometidos a un periodo de observación antes de ser admitidos para una intervención quirúrgica debido al empeoramiento de la afección. Dados los riesgos y complicaciones que presenta, la cirugía es mayoritariamente reservada para los pacientes gravemente afectados por los síntomas de la tracción vitreomacular.

"Los pacientes afectados por la tracción vitreomacular pueden sufrir cambios en la visión que afecta sustancialmente a sus vidas, y dificulta realizar actividades cotidianas como leer, ver la televisión o conducir. Hasta ahora, la única opción disponible para los oftalmólogos era la cirugía una vez que la enfermedad había progresado a un estadío severo. Este nuevo tratamiento supone un importante avance, ya que permitirá a determinados pacientes evitar someterse a una operación, mientras que los que no eran aptos para la cirugía, contarán a partir de ahora con un tratamiento", ha comentado el cirujano especializado en intervenciones en la retina del King's College Hospital, Tim Jackson.

En marzo de 2013, 'Jetrea' fue aprobado por la Comisión Europea para el tratamiento de la tracción vitreomacular en adultos, incluidos los casos asociados con un agujero macular de un diámetro igual o inferior a 400 micras. En el Reino Unido, el NICE recomendó 'Jetrea' para tratar a los pacientes con tracción vitreomacular, incluido el agujero macular de un diámetro igual o inferior a 400 micras en caso de no haber membrana epirretiniana, o en adultos con tracción vitreomacular con síntomas graves cuando no hay membrana epirretiniana ni agujero macular.

Este medicamento se presenta como una única inyección intraocular. Los ensayos llevados a cabo han demostrado que en 28 días, alrededor de uno de cada cuatro pacientes la adhesión vitreomacular se había resuelto gracias al tratamiento. Además, más del 40 por ciento de los pacientes que recibieron 'Jetrea' mostraron el cierre del agujero macular el día 28.

Alcon adquirió los derechos de comercialización de 'Jetrea', fuera de los Estados Unidos, de la compañía biofarmacéutica belga ThromboGenics, que mantiene estos derechos en los Estados Unidos. En octubre de 2012, fue aprobada en Estados Unidos para el tratamiento de los pacientes con adherencia vitreomacular sintomática.