MADRID 2 Jul. (EUROPA PRESS) -
La Agencia Italiana de Medicamentos (AIFA) ha autorizado la comercialización de 'Bexsero', una vacuna frente al meningococo B desarrollada y fabricada por Novartis Vaccines.
Y es que, la enfermedad meningocócica invasiva es la principal causa de meningitis en Europa, especialmente entre los lactantes, el grupo de edad más expuesto al meningococo B. Además, la epidemiología de los distintos serogrupos de meningococo varía considerablemente según la región.
Concretamente, en Italia, al igual que en España, la principal causa la representa el serogrupo B. En 2011 supuso 64 por ciento del total de casos de neisseria meningitidis tipificados y constituyó el 77 por ciento de todas las meningitis meningocócicas en niños menores de un año de edad. Sin embargo, todavía se subestima esta patología, ya que aunque su incidencia es baja, muchos casos tienen un desenlace mortal, incluso antes de su diagnóstico.
Así, los datos de incidencia que se publican no suelen comprender estos casos, que se ponen de manifiesto únicamente tras la autopsia. Por tanto, la prevención mediante la vacunación constituye la mejor defensa contra esta agresiva enfermedad que no deja apenas tiempo de reacción.
"Existen vacunas que pueden proteger contra las cepas A, C, W-135 e Y de la meningitis meningocócica, pero la vacuna frente al meningococo B, que continúa siendo una necesidad insatisfecha para la salud pública en todo el mundo, no estaba disponible antes de la autorización de 'Bexsero'. Por ello era muy importante que la aprobación de la Unión Europea viniera seguida también de la autorización de esta nueva vacuna por parte de la Agencia italiana de Medicamentos", ha comentado el director global de Investigación de Novartis Vacunas y Diagnósticos, Rino Rappuoli.
Tras la decisión del AIFA, las regiones italianas analizarán la introducción de la nueva vacuna en los calendarios de vacunación. De hecho, Novartis se encuentra ya en conversaciones con las autoridades pertinentes para que esté disponible en el próximo Calendario Nacional de Vacunación.
El perfil de tolerabilidad e inmunogenicidad de esta nueva vacuna se ha establecido basándose en un programa clínico exhaustivo con lactantes, niños, adolescentes y adultos. En España, han participado en el programa 29 hospitales distintos y más de 200 individuos.
