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MADRID, 3 Oct. (EUROPA PRESS) -
Bayer HealthCare y Regeneron Pharmaceutical han presentado este jueves los resultados de dos estudios con aflibercept, comercializado como 'Eylea', solución inyectable para el tratamiento del edema macular diabético (EMD), que han demostrado que mejoran significativamente la agudeza visual corregida (MAVC) desde el inicio a las 52 semanas, en comparación con la fotocoagulación láser.
Estos hallazgos a un año, que se han presentado en el 13º Congreso EURETINA en Hamburgo, Alemania, se destacan de los ensayos Fase III VIVID-DME y VISTA-DME con aflibercept, en su posología de 2 milígramos al mes y 2 miligramos cada dos meses (después de 5 inyecciones mensuales iniciales) respectivamente; los mimos estudios también confirman la agudeza visual y los objetivos secundarios anatómicos.
"Resultados como estos ofrecen a los pacientes con EMD una nueva opción de tratamiento, que no solo estabiliza la progresión de la enfermedad, sino que también ofrece una mejora visual significativa", ha señalado la directora del Departamento de Oftalmología de la University Eye Hospital de Viena, Austria, y que ha dado a conocer estos resultados, la profesora Ursula Schmidt-Erfurth.
Los estudios VIVID-DME y VISTA-DME tienen un diseño similar, aleatorizados, doble ciego, con control activo, en los que se evaluaron la eficacia y seguridad de aflibercept en pacientes con EMD. En ambos estudios, los pacientes fueron aleatorizados para recibir 2 mg de aflibercept mensuales o 2 mg de aflibercept cada dos meses (después de 5 inyecciones mensuales iniciales) en comparación con el tratamiento de fotocoagulación con láser.
Aflibercept es una proteína de fusión recombinante, que consta de porciones de los dominios extracelulares de los receptores 1 y 2 del VEGF humano, fusionados con la porción Fc de la IgG1 humana, y formulado como una solución iso-osmótica para la administración intravítrea. Esta molécula actúa como un receptor anzuelo soluble que se une el factor de crecimiento VEGF-A y al placentario (PIGF) y de este modo puede inhibir la unión y la activación de estos receptores de VEGF afines.
