MADRID, 19 Dic. (EUROPA PRESS) -
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través de la empresa Medtronic Ibérica, de que determinados lotes de sensores 'Guardian 4' fabricados por Medtronic MiniMed podrían presentar imprecisiones en la medición de glucosa, debido a un defecto durante el proceso de fabricación.
El sensor 'Guardian 4' forma parte de los sistemas de monitorización continua de glucosa (MCG) 'Guardian' y está indicado para la monitorización de glucosa, de forma aislada o como parte del sistema de bomba de insulina 'MiniMed 780G', para el tratamiento de la diabetes en niños y adultos.
El sistema Guardian utiliza el sensor de glucosa 'Guardian 4' para medir de forma continua la cantidad de glucosa presente en el líquido intersticial. De acuerdo con la información facilitada por la empresa, los pacientes que utilizan un sensor 'Guardian 4' afectado junto con el sistema 'MiniMed 780G', podrían obtener una lectura de glucosa incorrecta, lo que podría dar lugar a una administración excesiva o insuficiente de insulina, provocando hipoglucemia o hiperglucemia.
Asimismo, los pacientes que utilizan sensores 'Guardian 4' afectados, junto con el sistema de monitorización continua de glucosa 'Guardian', podrían obtener una lectura inexacta, lo que podría provocar una administración excesiva o insuficiente de insulina si utilizan este resultado para calcular la dosis a administrar.
La empresa Medtronic Ibérica S.A., España, ha remitido notas de aviso a los profesionales sanitarios, a pacientes y cuidadores de personas usuarias del sensor 'Guardian' incluido en el apartado 'Productos afectados', para informarles del problema detectado y de las acciones a seguir.
Las personas interesadas pueden comprobar los números de LOTE de los sensores tanto en el sitio web 'https://www.medtronic-diabetes.com/es-ES/FA1379'. Si el usuario observa que su sensor está afectado, la recomendación es que deje de usarlos y solicite la sustitución de los mismos, poniéndose en contacto con el Servicio de Asistencia Técnica de Medtronic, en el teléfono 900 120 330.
