MADRID 4 Jul. (EUROPA PRESS) -
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha comunicado la retirada del mercado de varias unidades del medicamento 'Bentifen' debido a que no se puede garantizar su esterilidad por problemas de contaminación microbiológica en la planta de fabricación.
En concreto, se han retirado todas las unidades de 'Bentifen' 0,25mg/ml Colirio en Solución, 1 frasco de 5 ml con el lote 4V64 y fecha de caducidad 30/09/2026. Las unidades afectadas han sido devueltas al laboratorio por los cauces habituales.
El medicamento afectado procede del laboratorio Laboratoires Thea y del fabricante Excelvision. La Agencia ha indicado que se trata de un defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente. 'Bentifen' contiene el principio activo ketotifeno, que es una sustancia antialérgica. El medicamento se usa para tratar los síntomas oculares de la conjuntivitis alérgica estacional.
