MADRID 30 Jun. (EUROPA PRESS) -
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha retirado del mercado varias unidades de 'Ludiomil' comprimidos recubiertos con película tras detectar una impureza por encima de su límite establecido.
En concreto, se trata de 'Ludiomil' 25 MG comprimidos recubiertos con película, 30 comprimidos con el lote: F0016 y fecha de caducidad 31/05/2026, así como el lote: F0017 y fecha de caducidad 31/10/2027. También está afectado 'Ludiomil' 75 MG comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos con el lote: F0018, fecha de caducidad 31/03/2026.
'Ludiomil' contiene maprotilina y pertenece al grupo de antidepresivos tetracíclicos. La acción conocida y el uso clínico de maprotilina es similar al de los antidepresivos tricíclicos (TCA), como amitriptilina. 'Ludiomil' ayuda a aliviar los síntomas de la depresión, como ansiedad, tristeza, pérdida de interés, dificultades para realizar las actividades diarias, nerviosismo y trastornos del sueño.
El titular de autorización de comercialización es Amdipharm Limited y el fabricante es Cenexi. Por el momento, la AEMPS ha comunicado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y la devolución al laboratorio por los cauces habituales. Asimismo, ha asegurado que este defecto de calidad no supone un riesgo vital para el paciente.
