MADRID, 3 Jul. (EUROPA PRESS) -
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha publicado nuevas recomendaciones para el uso de preparados de administración intravenosa que contienen hierro, después de que la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) informara de la notificación en algunos países de reacciones de hipersensibilidad graves.
Ante las notificaciones, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA, ha finalizado la revisión de los datos y del balance beneficio-riesgo de los mismos, y la conclusión ha sido que estos preparados mantienen un balance beneficio-riesgo favorable aunque se deben establecer medidas específicas para la identificación temprana y el tratamiento inmediato de las reacciones alérgicas.
Los preparados de administración intravenosa que contienen hierro están indicados para el tratamiento del déficit de hierro cuando los preparados orales no son adecuados o es clínicamente necesario un aporte rápido del mismo. Estos preparados suelen contener complejos de hierro con otra molécula, generalmente polisacáridos.
Mientras se espera la decisión de la Comisión Europea, la AEMPS aconseja que solo se usen en lugares con acceso inmediato a medidas de tratamiento de emergencia de reacciones de hipersensibilidad; no se recomienda administrar de dosis de prueba y se aconseja vigilar al paciente al menos durante 30 minutos después de la administración.
Asimismo, recuerda que los preparados de hierro intravenoso están contraindicados en pacientes con hipersensibilidad a alguno de los componentes del medicamento y tampoco se deben utilizar en pacientes que han sufrido reacciones de hipersensibilidad graves a otro preparado diferente al que se va a administrar.
Y, concluye, que estos preparados se deben utilizar durante el embarazo solo si son claramente necesarios, reduciéndose su uso al segundo y tercer trimestre de embarazo con objeto de proteger lo máximo posible al feto de potenciales efectos adversos.
Los preparados de hierro incluidos en esta revisión han sido los siguientes: hierro-carboximaltosa, hierro-dextrano, hierro-gluconato, hierro-isomaltosido, hierro-sacarosa y hierro-sucrosa.
