MADRID, 17 Ene. (EUROPA PRESS) -
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha publicado los resultados de la revisión de los dispositivos intrauterinos con contenido en cobre (DIU), que ha identificado patrones comunes en las deficiencias de los productos evaluados.
La AEMPS inició en enero de 2021 una campaña de control del mercado de DIU, con motivo de los cambios en la gestión de las comunicaciones de comercialización de productos sanitarios. La AEMPS ha realizado una evaluación de la documentación técnica recabada a las empresas fabricantes y distribuidoras de los productos comunicados a la aplicación telemática CCPS, basada en los requerimientos legales aplicables a los DIU con el apoyo de las normas de referencia.
Por esta razón, la AEMPS emite, junto a los resultados de la campaña, una serie de recomendaciones al respecto para agentes económicos, profesionales sanitarios y usuarias, recogidas en un informe. El fin de esta actuación es garantizar que los productos cumplen los requisitos que les resultan de aplicación.
