MADRID 16 Abr. (EUROPA PRESS) -
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha alertado de un defecto en la versión 'BRK3.02.17' del programa que controla el funcionamiento de las rodillas biónicas Rheo Knee y Rheo Knee XC, de las unidades vendidas o reparadas entre el 26 de julio y el 23 de octubre de 2023, que puede generar la aparición de señales de advertencia imprevistas como luz roja parpadeante, pitidos y vibraciones en los dispositivos biónicos que, en algunos casos, podrían provocar el apagado de la rodilla biónica.
Además, según ha informado la empresa islandesa Össur responsable de su fabricación, en función de cómo respondan las personas usuarias a estas señales, podrían experimentar, además, una pérdida de apoyo que a su vez podría provocarle una caída y posibles lesiones.
No obstante, este defecto se puede corregir con la nueva versión de este firmware: BRK3.02.19. Lo único que los usuarios que tengan que actualizar el firmware debe hacerlo desde las ortopedias a la nueva versión BRK3.02.19 para solucionar el problema.
Rheo Knee y Rheo Knee XC son rodillas biónicas controladas por un microprocesador y diseñadas para apoyar a los pacientes desde la rehabilitación temprana hasta la recuperación total. La empresa está enviando una nota de aviso a las ortopedias que han distribuido estas rodillas biónicas en nuestro país, para informarles del problema detectado y de la necesidad de proceder a la actualización del firmware de las unidades afectadas.
Referencias del catálogo afectada de Rheo Knee son RKN130002; RKN130003; RKN130005; RKN13006A y RKN120008; y de Rheo Knee XC son RKNXC0002; RKNXC0003; RKNXC0005 y RKNXC006A. Además, los números de serie afectados comercializados en España son: HF383202, HF383334, HF366654, HF383343, HF383373 y HF383398.
