MADRID, 2 Ene. (EUROPA PRESS) -
AbbVie ha presentado nuevos datos de la cohorte 3 del estudio fase 2 'REFINE' donde se estudió la molécula en investigación navitoclax en combinación con ruxolitinib en pacientes con mielofibrosis (MF) no tratados previamente con un inhibidor de Janus quinasas (JAK).
El análisis exploratorio señala que la combinación de estas moléculas produjo disminuciones de la fibrosis de médula ósea (BMF, por sus siglas en inglés) y la frecuencia de variantes alélicas (VAF, por sus siglas en inglés) en mutaciones genéticas frecuentes identificadas en pacientes con mielofibrosis que pueden indicar una posible modificación de la enfermedad.
Los resultados se han dado a conocer en una comunicación oral en la 64 Reunión y Exposición Anual de la American Society of Hematology (ASH, por sus siglas en inglés).
"Aunque el tratamiento de elección actual para los pacientes con mielofibrosis puede mejorar los síntomas de la enfermedad, el impacto en la biología de la enfermedad subyacente es limitado. Esperamos que los pacientes cuenten con una opción que vaya más allá del control de los síntomas. En consonancia con la evidencia previa, estos resultados sugieren que esta combinación podría modificar la enfermedad, tanto como agente antifibrótico como reduciendo la frecuencia de mutaciones iniciadoras en el alelo variante", ha comentado el vicepresidente y director mundial de desarrollo clínico en oncología de AbbVie, Mohamed Zaki.
'REFINE' (NCT03222609) es un estudio fase 2, no aleatorizado, abierto de cohortes, para evaluar la seguridad y la eficacia de navitoclax solo o en combinación con ruxolitinib en los pacientes con mielofibrosis.
Estos datos se suman a los ya presentados por AbbVie, incluyendo las recientes presentaciones de los datos de este mismo estudio a principios de este año en el congreso anual de la American Association for Cancer Research (AACR, por sus siglas en inglés) y el congreso anual de la European Hematology Association (EHA, por sus siglas en inglés).
"Estos resultados son prometedores para los pacientes que necesitan una opción de tratamiento que vaya más allá del control de los síntomas. La sugerencia de modificación de la enfermedad en este análisis de este tratamiento en combinación es alentadora, sobre todo cuando se combina con eficacia clínica en cuanto a tasas de SVR35 en los grupos de mayor riesgo que mejoraron con el tiempo", ha remachado Francesco Passamonti, catedrático de hematología de la Universidad de Insubria y jefe de hematología del Hospital Varese de Italia.
