MADRID, 17 Nov. (EUROPA PRESS) -
Los resultados del primer ensayo clínico en humanos con la vacuna candidata contra la tuberculosis, denominada MTBVAC, están mostrado una "excelente seguridad y prometedora inmunogenicidad", según ha publicado la revista científica 'Lancet Respiratory Medicine'.
MTBVAC ha sido desarrollada por el profesor Carlos Martín, de la Universidad de Zaragoza y miembro del Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Respiratorias (CIBERES), dependiente del Instituto de Salud Carlos III, en colaboración con la profesora Brigitte Gicquel en el Instituto Pasteur, es una vacuna viva atenuada basada en la cepa M. tuberculosis de origen humano.
Los datos de este primer ensayo clínico, realizado en 36 voluntarios adultos sin exposición previa a M.tuberculosis en Lausanne (Suiza), han demostrado una "fuerte" memoria inmunológica detectada a los 210 días tras la vacunación.
Actualmente sólo hay una vacuna contra la tuberculosis disponible a nivel mundial: el bacilo de Calmette-Guérin (BCG). Esta vacuna, que se utiliza desde 1921, protege a los niños contra las formas graves de tuberculosis. Sin embargo, tiene poca o ninguna eficacia en la prevención de la tuberculosis pulmonar en adolescentes y adultos, que es la forma más común y contagiosa de la enfermedad.
En este sentido, el ensayo clínico de fase I, cuyo promotor legal es Biofabri y se realizó con la colaboración de la TBVI, se llevó a cabo en el Centro Hospitalario Universitario de Vaudois (CHUV) en Lausanne. La vacuna candidata MTBVAC se comparó con BCG, única vacuna estándar, y no mostró ningún efecto secundario serio en 36 voluntarios.
En concreto, la respuesta inmune de los individuos vacunados con MTBVAC indujo una "fuerte memoria" inmunológica detectada a los 210 días post-vacunación y, además, la vacuna ha demostrado ser al menos tan inmunogénica como BCG. Por tanto, y en combinación con su "excelente perfil" de seguridad, estos datos respaldan continuar con la siguiente fase de ensayos clínicos en países dónde la tuberculosis es endémica.
LA SIGUIENTE FASE DE ESTUDIO CLÍNICO YA HA COMENZADO
El desarrollo de MTBVAC hasta ahora ha sido posible gracias al esfuerzo conjunto de Europa con el soporte económico de la biofarmacéutica Biofabri y la TBVI. Durante todo el proceso, el Equipo de Desarrollo Clínico de la TBVI ha proporcionado su apoyo científico y experiencia.
Los "buenos" resultados del estudio de fase I continúan su estudio clínico en Sudáfrica, donde la tuberculosis es endémica. Este trabajo, iniciado en septiembre de 2015, será dirigido por la Iniciativa Africana de Vacuna contra la Tuberculosis (SATVI) durante un periodo de dos años. Este ensayo clínico está diseñado para evaluar la seguridad y la inmunogenicidad de MTBVAC en recién nacidos.
