MADRID, 1 Ago. (EUROPA PRESS) -
La Federación Española de Enfermedades Raras (FEDER) ha celebrado el anteproyecto de Ley sobre garantías y uso de medicamentos que ha presentado el Ministerio de Sanidad, al considerarlo "una oportunidad para garantizar el derecho a tratamiento en enfermedades raras".
En concreto, el Ministerio de Sanidad ha presentado el anteproyecto de Ley que modifica el Real Decreto 1/2015 de 24 de julio por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
La revisión ahora de esta Ley es "especialmente significativa" para el colectivo, según FEDER, ya que está dirigida a garantizar el derecho a tratamiento en condiciones de igualdad y de forma independiente al lugar de residencia de los pacientes.
La terapia génica de las leucodistrofias, los tratamientos de la atrofia muscular espinal que llevaron a las familias ante el Ministerio hace unas semanas o los de la hipofosfatasia, fibrosis quística, mucopolisacaridosis o alfamanosidosis "son algunos ejemplos de las diferentes realidades que deberían abordarse en esta nueva ley", afirman desde FEDER.
"Mientras las familias esperan, la enfermedad avanza y se agrava. Frente a ello, muchas de ellas se ven obligadas a judicializar los procesos de acceso a tratamientos o a utilizar vías alternativas para su consecución", añaden. Ejemplos evidentes de esta realidad son la Atrofia del Nervio Óptico de Leber, Niemman Pick o las Enfermedades Neurodegenerativas por Acumulación Cerebral de Hierro.
Ante este contexto, desde FEDER han presentado alegaciones a este anteproyecto que coincide además con la revisión del Reglamento Europeo de Medicamentos Huérfanos y Pediátricos y la implantación de la nueva Estrategia Farmacéutica Europea; marcos que llevaron a la organización a presentar ante el Congreso de los Diputados los retos del colectivo en la materia el pasado mes de junio. "Tenemos un horizonte esperanzador por delante", ha afirmado el presidente de FEDER, Juan Carrión.
COORDINACIÓN, TRANSPARENCIA Y PARTICIPACIÓN
Entre los principales pilares en los que se basan las alegaciones de FEDER al anteproyecto se encuentra la participación, tanto de la comunidad clínica, como de los propios pacientes especialmente dentro de la composición de la Comisión Interministerial de Precios de Medicamentos y en la evaluación de la eficacia de los tratamientos, con capacidad decisoria y sobre todo en lo referente al beneficio del tratamiento.
La Federación ha subrayado la importancia de que todo este marco regulador esté plenamente coordinado, dado que esta actualización se produce en línea con las actuales revisiones normativas que se están desarrollando en Europa, como el Reglamento y la Estrategia Farmacéutica, pero también en España con el Real Decreto por el que se regula la disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales cuyo proyecto también se revisó en 2021.
Además, ha subrayado la importancia de garantizar la transparencia del proceso de evaluación a la comercialización, entre otros, a través de la introducción de criterios justos en los procesos de adjudicación de contratos.
