Publicado 13/03/2020 17:44:14 +01:00CET

La FDA emite una aprobación de emergencia para una prueba automatizada del coronavirus de Roche

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Coronavirus - EMA - Archivo

MADRID, 13 Mar. (EUROPA PRESS) -

Roche ha anunciado la Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) ha emitido una emitido una aprobación de emergencia para su prueba de detección automatizada del nuevo coronavirus, denominado SARS-CoV-2.

Esta herramienta está destinada a la detección cualitativa del coronavirus en muestras de hisopos nasofaríngeos y orofaríngeos de pacientes que cumplen los criterios clínicos y/o epidemiológicos de la prueba Covid-19, como así se denomina a la enfermedad causada por el nuevo coronavirus.

Por tanto, Los hospitales y los laboratorios de referencia pueden realizar el test en los sistemas totalmente automatizados de Roche, que ya están operativos en el mercado mundial.

"Ser capaces de proporcionar una prueba de calidad y de gran volumen nos permitirá responder eficazmente a lo que la Organización Mundial de la Salud ha caracterizado como una pandemia. Es importante detectar de manera rápida y fiable si un paciente está infectado con el SARS-CoV-2", ha dicho el CEO de Roche Diagnostics, Thomas Schinecker.

Y es que, prosigue, en las últimas semanas, sus equipos de respuesta a emergencias han estado trabajando "intensamente" para hacer llegar esta prueba a los pacientes. "El marcado CE y la concesión de la EUA por parte de la FDA respalda nuestro compromiso de ofrecer a más pacientes acceso a diagnósticos fiables, que son cruciales para combatir esta grave enfermedad", ha añadido.

Los sistemas automatizados de Roche que se utilizan para realizar el test para SARS-CoV-2, proporciona resultados en tres horas y media y ofrecen una mayor eficiencia operativa, flexibilidad y rapidez con el mayor rendimiento, realizando hasta 96 determinaciones en unas tres horas y un total de 1.440 en 24 horas.

El test puede realizarse simultáneamente con otros ensayos proporcionados por Roche para su uso en estos sistemas. Tras la autorización, Roche dispondrá de millones de pruebas al mes para su uso en sus sistemas automatizados.

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