MADRID 18 Dic. (EUROPA PRESS) -
PharmaMar, filial del Grupo Zeltia, ha anunciado este miércoles que su socio Janssen Research & Development, ha completado el reclutamiento de pacientes para el estudio SAR- 3007, un estudio pivotal o de registro de Fase III con 'Yondelis' para el tratamiento de Lsarcomas.
SAR- 3007 es un estudio pivotal, multicéntrico, controlado y aleatorizado (2:1) que compara la seguridad y eficacia de 'Yondelis' y dacarbazina para el tratamiento de pacientes con liposarcoma o leiomiosarcoma metastásico o avanzado previamente tratados con antraciclinas e ifosfamida o con antraciclina seguido de una línea adicional de quimioterapia.
En Europa y en otros países fuera de Estados Unidos, 'Yondelis' está aprobado para el tratamiento de pacientes con sarcoma de tejidos blandos avanzado, tras el fracaso de las antraciclinas e ifosfamida, o que no se ajusten a recibir estos agentes, y en combinación con doxorubicina liposomal pegilada para el tratamiento de cáncer de ovario recurrente platino-sensible.
