FDA aprueba 'Cosentyx' (Novartis) para la psoriasis moderada y grave en adultos candidatos a terapia sistémica

Actualizado: viernes, 23 enero 2015 15:37

MADRID, 23 Ene. (EUROPA PRESS) -

La Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) ha aprobado secukinumab, registrado por Novartis con el nombre de 'Cosentyx', para el tratamiento de la psoriasis en placas moderada y grave en pacientes adultos que son candidatos a un tratamiento sistémico o fototerapia.

Se trata del primer medicamento aprobado para la psoriasis que bloquea selectivamente la IL-17A, inhibiendo la interacción con el receptor de la IL-17.

La autorización se basa en los resultados de eficacia y seguridad de 10 estudios de fase II y III, en los que participaron más de 3.990 pacientes adultos con psoriasis en placas moderada y grave, que demostraron que 'Cosentyx' era capaz de blanquear total o casi totalmente la piel de la mayoría de los pacientes manteniendo un perfil de seguridad aceptable.

"La aprobación por la FDA supone un punto de inflexión para los pacientes con psoriasis, que ya pueden beneficiarse del primer y único tratamiento dirigido a la IL-17, que ha demostrado desempeñar un papel clave en el desarrollo de la psoriasis en placas. Gracias a este importante hito, los pacientes podrán recibir un tratamiento que ha demostrado la capacidad de blanquear la piel total o casi totalmente", ha comentado el director de División de Novartis Pharmaceuticals, David Epstein.

La autorización de la FDA va precedida del voto unánime del Comité Asesor de la FDA en octubre de 2014. Además, en enero de 2015, la Comisión Europea aprobó 'Cosentyx' como tratamiento sistémico de primera línea para psoriasis en placas moderada y grave en adultos que son candidatos a un tratamiento sistémico.

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