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MADRID, 22 Mar. (EUROPA PRESS) -
GlaxoSmithKline (GSK) ha anunciado que el Comité Asesor de Fármacos Oncológicos (ODAC, por sus siglas en inglés) dependiente de la Agencia Americana de Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) ha apoyado el uso de 'Votrient' para el tratamiento de los pacientes con sarcoma de tejidos blandos avanzado que hayan recibido quimioterapia previa.
"Las opciones de tratamiento para los pacientes con sarcoma de tejidos blandos son limitadas, por lo tanto estamos satisfechos de que el comité haya dado una opinión favorable sobre los datos clínicos de 'Votrient'", ha señalado el vicepresidente senior de GlaxoSmithKline Oncología, Rafael Amado.
La aprobación ha sido realizada en base a un estudio en fase III del que el ODAC ha precisado que los tumores del estroma gastrointestinal y los sarcomas adipocíticos no fueron incluidos.
El ODAC proporciona a la FDA recomendaciones de expertos y asesoramiento independientes, pero la decisión final sobre la aprobación corresponde a la agencia americana del medicamento.
