MADRID, 17 Nov. (EUROPA PRESS) -
La vacuna de tuberculosis desarrollada por el profesor Carlos Martin de la Universidad de Zaragoza en colaboración con la profesora Brigitte Gicquel en el Instituto Pasteur, y fabricada por la biofarmacéutica gallega Biofabri, ha mostrado una excelente seguridad y perfiles de inmunogenicidad prometedores en su primera evaluación en humanos.
La vacuna candidata MTBVAC se ha evaluado en 36 voluntarios humanos con signos de exposición previa a M.tuberculosis en un ensayo clínico, realizado en el Centro Hospitalario Universitario de Vaud (CHUV) en Lausana (Suiza), que publica la revista 'The Lancet Medicina Respiratoria'.
Tras esta prometedora evaluación, ahora los investigadores evaluarán la seguridad y la inmunogenicidad en los seres humanos en un entorno endémica en un estudio que ha comenzado recientemente en Sudáfrica. Según explican los investigadores, "MTBVAC se considera que es la vacuna candidata más prometedora en la cartera de vacunas en proyecto global".
UNA VACUNA "MUY SEGURA"
La tuberculosis sigue siendo una de las enfermedades transmisibles más letales del mundo, causando la muerte de 1,5 millones de vidas al año. Actualmente sólo hay una vacuna contra la tuberculosis disponible a nivel mundial: el bacilo de Calmette-Guérin (BCG).
Esta vacuna, que se utiliza desde 1921, puede proteger a los niños contra las formas graves de tuberculosis. Sin embargo, la BCG tiene poca o ninguna eficacia en la prevención de la tuberculosis pulmonar en adultos (jóvenes), la forma más común y más contagiosa de la tuberculosis.
En el estudio de fase I - patrocinado por la Compañía Española de Biofarmacia Biofabri y llevado a cabo en colaboración con la Tuberculosis Vaccine Initiative (TBVI), se comparó con BCG, y no mostró ningún signo de la enfermedad y sólo efectos secundarios leves en 36 voluntarios.
"En mi experiencia, es una de las vacunas más seguras que he probado", dice el profesor François Spertini de CHUV, el investigador principal del ensayo, quien destaca que la respuesta inmune de los sujetos vacunados con MTBVAC mostró resultados prometedores, incluyendo una fuerte memoria inmunológica a los 210 días tras la vacunación.
En general, MTBVAC era al menos tan inmunogénica como BCG. En combinación con un excelente perfil de seguridad, estos datos apoyan su desarrollo clínico avanzado en alta carga de tuberculosis países endémicos.
Presente vacuna BCG se basa en cepa atenuada de Mycobacterium bovis aislado de vacas; mientras que MTBVAC es una vacuna viva atenuada basado en M. tuberculosis aisladas de los seres humanos; una versión fuertemente debilitada de la bacteria que causa la tuberculosis y el primer candidato de este tipo que se ha probado en humanos.
"Los estudios preclínicos mostraron que es una gran promesa, así como la fase que ahora ocupa estudio. Si MTBVAC se ejecuta correctamente en todas las fases de la evaluación clínica y muestra una eficacia potencialmente más fuerte, podría sustituir a BCG y proteger a millones de niños y adultos de la tuberculosis", ha explicado Carlos Martín.
MTBVAC ha sido formulada a partir de una cepa procedente de un aislamiento humano que ha sido diseñada por el grupo de Genética de Micobacterias de la Universidad de Zaragoza que pertenece al CIBER de Enfermedades Respiratorias (CIBERES) y que lidera el doctor Carlos Martín Montañés en colaboración con la doctora Brigitte Gicquel, del Instituto Pasteur de Paris.
