MADRID 30 Ago. (EUROPA PRESS) -
La Organizacion Mundial de la Salud (OMS) ha pedido a los fabricantes de diagnósticos 'in vitro' (IVD) de mpox que presenten una manifestación de interés para su inclusión en la lista de uso de emergencia.
De este modo, la agencia sanitaria ha solicitado a los fabricantes que envíen los datos disponibles sobre calidad, seguridad y rendimiento lo antes posible. Tal y como ha destacado, las pruebas son fundamentales para que las personas reciban tratamiento y atención lo antes posible y evitar una mayor propagación, en particular en entornos de bajos ingresos.
Desde 2022, la OMS ha distribuido alrededor de 150.000 pruebas de diagnóstico para el mpox en todo el mundo, de las cuales más de una cuarta parte se han destinado a países de la región africana. En las próximas semanas, la OMS entregará otras 30.000 pruebas a países africanos.
En la República Democrática del Congo, donde se han notificado hasta 1.000 casos sospechosos esta semana, la demanda de pruebas diagnósticas está aumentando, ha advertido la OMS. Desde el pasado mayo, se han equipado seis laboratorios adicionales para diagnosticar la mpox, lo que ha permitido descentralizar la capacidad de realización de pruebas desde las principales ciudades a las provincias afectadas.
Dos de estos laboratorios están en Kivu del Sur, seleccionados para responder al brote de la nueva cepa viral, denominada Ib. Gracias a estos esfuerzos, la OMS ha señalado que las tasas de realización de pruebas han mejorado drásticamente en el país, y en 2024 se han analizado cuatro veces más muestras que en 2023.
La agencia de Naciones Unidas también ha actualizado sus directrices sobre pruebas diagnósticas para detectar la nueva cepa del virus y está trabajando con los países para implementarlas. Anteriormente, la OMS publicó perfiles de productos específicos para orientar a los fabricantes en el desarrollo de nuevas pruebas diagnósticas.
Mediante el procedimiento de autorización de uso de emergencia, la OMS puede aprobar productos médicos como vacunas, pruebas y tratamientos para su uso, evaluando la aceptabilidad de utilizar productos específicos para su adquisición por tiempo limitado en situaciones de emergencia. El proceso tiene por objeto ayudar a los países que no han aprobado los productos médicos mediante procesos de aprobación nacionales a adquirir los productos que se necesitan de manera crítica, como las pruebas, a través de organismos de las Naciones Unidas y otros asociados.
Según ha subrayado la Organización, la ampliación del acceso a los servicios de diagnóstico fortalece la capacidad de laboratorio, mejora la investigación de casos, el rastreo de contactos, la recopilación de datos de vigilancia y la presentación oportuna de informes.
En conjunto, estas medidas ayudan a los países a identificar cadenas de transmisión, detectar casos de forma temprana, prevenir una mayor propagación y monitorear el virus en tiempo real. El establecimiento de procedimientos de listado de uso de emergencia para las pruebas de diagnóstico mpox ayudará a avanzar hacia este objetivo.
