En marcha un ensayo clínico para reducir el tiempo de quimioterapia en pacientes con cáncer colorrectal

Doctor Antonio Cubillo- Ensayo Caiber
CAIBER
Actualizado: lunes, 13 junio 2011 12:52

MADRID, 13 Jun. (EUROPA PRESS) -

La Plataforma Española de Ensayos Clínicos (CAIBER), dependiente del Instituto de Salud Carlos III, coordina en España un ensayo clínico internacional para reducir el tiempo de quimioterapia en pacientes con cáncer colorrectal, que actualmente es la segunda causa de muerte debida a cáncer en la Unión Europea.

Según han informado este lunes, el ensayo clínico multinacional independiente, abierto, de no inferioridad, aleatorizado, controlado y multicéntrico, lo lidera la Universidad de Glasgow y el Greater Glasgow and Clyde Health Board en Escocia, en el que participan 181 hospitales de Reino Unido, Australia, Dinamarca y Chipre. en España estará liderado científicamente por el Centro Integral Oncológico Clara Campal (CIOCC), perteneciente a HM Hospitales y anexo al Hospital Universitario Sanchinarro de Madrid.

Los resultados positivos de este estudio ayudarían a mejorar e incrementar la calidad de vida del paciente puesto que se reducen en un 50 por ciento las sesiones de quimioterapia -pasando de 6 a 3 meses de tratamiento.

El Estudio SCOT (Short Course Oncology Therapy), en el que participarán 19 hospitales españoles, comparará la administración de seis meses de quimioterapia adyuvante frente a tres meses del mismo. Los esquemas utilizados son combinaciones de oxaliplatino con una fluopirimidina oral o intravenosa, que el paciente puede elegir según sus preferencias personales.

"La administración de oxaliplatino puede provocar neurotoxicidad a largo plazo, lo que implica un deterioro funcional en el paciente", según explica el coordinador de la Unidad de Tumores Digestivos del CIOCC e investigador principal del estudio, el doctor Antonio Cubillo.

"Reducir la duración del tratamiento es una forma de abordar la creciente toxicidad de los agentes quimioterápicos más recientes -como el oxaliplatino-, cuya eficacia como terapia adyuvante ha sido demostrada al observarse un incremento significativo en la supervivencia libre de enfermedad al cabo de 3 años", añade.

SEGUIMIENTO DE 7 AÑOS

En este ensayo clínico participarán 9.500 pacientes con cáncer colorrectal completamente extirpado en estadios II de alto riesgo y III, que se reclutarán en los próximos 5 años. Y todos los pacientes se distribuirán de manera aleatoria en el grupo de tratamiento de 12 semanas o en el de 24 semanas, y se les hará un seguimiento durante un período máximo de 7 años.

"Otros estudios clínicos recientes permiten deducir que el tratamiento con estos agentes puede resultar beneficioso en la amplia mayoría de pacientes siguiendo un esquema de administración más corto, y reduciendo, por tanto, la incidencia de neuropatía, una enfermedad muy debilitante", afirma Cubillo.

El criterio principal de valoración es la supervivencia libre de enfermedad, es decir, el tiempo transcurrido desde que el paciente comienza a ser tratado con la terapia de forma aleatorizada, hasta la recurrencia, la aparición de un nuevo tumor o la muerte por cualquier otra causa. Además, el estudio valora también la supervivencia global, la relación coste-efectividad, la toxicidad y la calidad de vida.

A juicio de este experto, "una de las grandes ventajas de este ensayo clínico es que se adapta a la práctica clínica habitual, es decir, a como tratamos a los pacientes en el día a día", y, añade, "es el propio enfermo el que toma la decisión de cuál de los dos tratamientos se le va a administrar, una vez que sus médicos le han explicado los pros y contras de cada uno de ellos".