MADRID, 27 Mar. (EUROPA PRESS) -
De acuerdo con los resultados de un ensayo clínico en fase II, las dosis intensas de radiación altamente focalizadas llamadas radiación ablativa estereotáctica (REA) pueden retrasar la progresión de la enfermedad en un subconjunto de hombres con cánceres de próstata sensibles a las hormonas que se han extendido a unos pocos sitios separados del cuerpo, según publican en la revista 'JAMA Oncology'.
El ensayo, llamado ORIOLE (resultados primarios de un ensayo aleatorizado de fase II de observación versus radiación ablativa estereotáctica para el cáncer de próstata oligometastásico), y dirigido por investigadores del Centro de Cáncer Kimmel de Johns Hopkins desde 2016, comparó la efectividad del SABR versus la opción de "esperar y observar" en casos recurrentes de cáncer de próstata oligometastásico.
"Ha sido una pregunta de larga data, especialmente importante ahora en la era de la inmunoterapia, si algún tipo de radiación, y REA específicamente, puede estimular el sistema inmunológico --explica Tran--. Nuestro ensayo ofrece los mejores datos hasta la fecha para sugerir que SABR puede causar una respuesta inmune sistémica".
Los cánceres oligometastásicos son aquellos que se han diseminado desde un tumor primario a uno o tres sitios dentro del cuerpo. De los 1,3 millones de hombres estimados en todo el mundo recientemente diagnosticados con cáncer de próstata cada año, alrededor del 20% tienen enfermedad metastásica, aunque no está claro qué porcentaje de esos en general tienen cánceres oligometastásicos.
El cáncer de próstata metastásico es incurable, y los hombres con cánceres recurrentes sensibles a las hormonas pueden preferir retrasar uno de los tratamientos estándar, una terapia antihormonal llamada terapia de privación de andrógenos. A menudo causa efectos secundarios desagradables, que incluyen disfunción eréctil, pérdida de densidad ósea que conduce a fracturas, pérdida de masa muscular y fuerza física o fatiga.
Entre los 54 hombres inscritos en el ensayo, la enfermedad progresó en seis meses en siete de 36 (19%) de los participantes tratados con SABR, en comparación con 11 de 18 participantes (61%) que se sometieron a observación sola. El riesgo de nuevos cánceres a los seis meses también fue menor, ocurriendo en el 16% de los que recibieron SABR en comparación con el 63% de los que estaban bajo observación.
El estudio encontró que no hubo diferencias significativas en los efectos secundarios clínicamente significativos o en los informes de dolor relacionados con el tratamiento entre los dos grupos. La edad promedio de los hombres en el ensayo ORIOLE era de 68 años, y la mayoría de los participantes eran caucásicos.
El análisis de las células blancas del sistema inmunitario en la sangre extraída de los pacientes indicó que el tratamiento con SABR estaba asociado con una población expandida de células T, lo que sugiere que el tratamiento estimuló una respuesta del sistema inmunitario de todo el cuerpo a sus cánceres, según el líder del estudio, Phuoc Tran, profesor de oncología de radiación y ciencias de la radiación molecular en la Facultad de medicina de la Universidad Johns Hopkins y miembro del Centro de Cáncer Johns Hopkins Kimmel.
Tran codirige además el programa de invasión y metástasis del cáncer del Centro de Cáncer Kimmel con Andrew Ewald y Ashani Weeraratna, con el objetivo de estudiar el proceso por el cual los cánceres se propagan, para expandir y desarrollar mejores tratamientos para pacientes con cánceres avanzados.
Los hallazgos sugieren que REA podría combinarse de manera útil con otras inmunoterapias para tratar los cánceres de próstata oligometastásicos recurrentes, pero Tran advierte que cualquier beneficio potencial de dicha terapia combinada deberá probarse en futuros ensayos clínicos.
El equipo de investigación también detectó un conjunto de mutaciones tumorales en genes que se sabe que son importantes para suprimir el desarrollo del cáncer en algunos pacientes que se correlacionan con un mayor riesgo de progresión del cáncer, incluso entre los que se someten a SABR. "Esta puede ser una firma molecular que es indicativa de la biología subyacente del cáncer del paciente", señala Tran.
El biomarcador podría ayudar a los médicos a saber "qué pacientes se beneficiarán más de una terapia dirigida por metástasis como SABR" en comparación con un tratamiento sistémico como la quimioterapia, explica Tran.
Los resultados de ORIOLE también sugieren que el tratamiento con SABR puede eliminar o afectar las señales que promueven el desarrollo de micrometástasis en el cáncer de próstata oligometastásico recurrente, en lugar de simplemente "reiniciar" el reloj de la enfermedad hasta que las metástasis vuelvan a crecer, apunta Tran.
Tran y el equipo continuarán con los estudios de fase II para determinar si pueden aumentar el número de participantes con una progresión más lenta de la enfermedad. En el ensayo ORIOLE, los pacientes con lesiones metastásicas en el hueso tenían más probabilidades de que sus cánceres reaparecieran en un nuevo sitio óseo.
Para atacar estas nuevas lesiones óseas metastásicas, Tran y sus colegas tienen otro ensayo clínico llamado RAVENS que combina REA con un medicamento llamado radio-223 ('Xofigo') que se dirige al cáncer metastásico en los huesos.
