MADRID, 4 May. (EUROPA PRESS) -
Los resultados del estudio de fase III 'SUNLIGHT', coordinado por Josep Tabernero y liderado en el Hospital Universitario Vall d'Hebron por Elena Élez, han demostrado que combinar trifluridine/tipiracil más bevacizumab mejora la supervivencia en pacientes con cáncer de colon metastásico que ya se habían tratado previamente con dos regímenes de quimioterapia estándar.
Así, estos hallazgos, publicados en la revista científica 'New England Journal of Medicine', respaldan una nueva opción de tratamiento para pacientes de cáncer colorrectal metastático refractario a las terapias estándar. Actualmente, una de las opciones terapéuticas aprobadas por las agencias regulatorias para estos pacientes es tratarlos únicamente con trifluridine/tipiracil.
"En este sentido, los resultados del estudio 'SUNLIGHT' podrían representar un avance significativo en el tratamiento de los pacientes con cáncer colorrectal metastásico que han progresado después de dos tratamientos de quimioterapia estándar", ha comentado el director del Vall d'Hebron Instituto de Oncología (VHIO) y jefe del Servicio de Oncología médica del Hospital Universitari Vall d'Hebron, Josep Tabernero.
En el estudio 'SUNLIGHT' han participado 492 pacientes con cáncer colorrectal metastásico que habían recibido tratamiento previo con dos regímenes de quimioterapia estándar. A la mitad de los pacientes se les trató con trifluridine/tipiracil más bevacizumab y a la otra mitad con trifluridine/tipiracil solo.
El tratamiento investigacional se trata de una combinación de trifluridine/tipiracil y el anticuerpo monoclonal bevacizumab, que inhibe el factor de crecimiento VEGF relacionado con la formación de vasos sanguíneos que promueven el crecimiento tumoral, de forma que frena la progresión del tumor.
"Es la primera vez que se realiza un ensayo de tercera línea en la que la nueva opción terapéutica no se compara con placebo sino con uno de los tratamientos estándar existentes, lo cual permite afirmar que la mejoras en los parámetros de eficacia son estadística y clínicamente significativas", ha explicado Tabernero.
LA SUPERVIVENCIA GLOBAL MEJORA DE FORMA CLÍNICAMENTE SIGNIFICATIVA
Los pacientes tratados con trifluridine/tipiracil más bevacizumab presentaron una supervivencia global media de 10,8 meses tras iniciar el tratamiento, frente a los 7,5 meses de los pacientes que recibieron únicamente trifluridine/tipiracil.
"Cuando el incremento en la supervivencia en cáncer colorrectal metastásico supera los tres meses se considera por muchas agencias evaluadoras que la mejora no solo es estadísticamente significativa sino también clínicamente relevante por lo que estos resultados apuntan a la posibilidad de una nueva opción de tratamiento estándar", ha detallado la jefa del Grupo de Cáncer Colorrectal del VHIO y oncóloga médica en el Hospital Universitario Vall d'Hebron, Elena Élez.
También se observaron mejoras significativas en la supervivencia sin progresión (que se refiere al tiempo que pasa desde el inicio del tratamiento hasta que el tumor vuelve a crecer) que pasó de 2,4 meses con el tratamiento estándar a 5,6 meses en el tratamiento con bevacizumab. Y aumentó también el tiempo que pasa hasta que el estado de salud del paciente y su calidad de vida se deterioran.
"Todas estas mejoras se observaron en todos los subgrupos de pacientes independientemente de la lateralidad o el perfil molecular del tumor, "lo que indica que trifluridine/tipiracil más bevacizumab es una opción para todos los subgrupos clínicamente relevantes. Los beneficios clínicos se han observado incluso en pacientes que habían recibido tratamiento previo con bevacizumab. Esto respalda la importancia de seguir inhibiendo la formación de vasos sanguíneos más allá de la progresión del tumor y sugiere que añadir bevacizumab en la tercera o última línea de tratamiento puede conducir a una mejor supervivencia en pacientes muy pretratados", ha añadido Tabernero.
El siguiente paso para hacer llegar este tratamiento a la práctica clínica es la validación esta combinación farmacológica por parte de las autoridades regulatorias.
Tras haber presentado los resultados del estudio 'SUNLIGHT' en el Congreso de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO, por sus siglas en inglés) especializado en cáncer Gastrointestinal el pasado mes de enero, Tabernero presentará resultados actualizados de esta nueva combinación farmacológica para pacientes con cáncer colorrectal avanzado refractario en el congreso anual de ASCO, que se celebrará en Chicago (Estados Unidos) del 3 al 6 de junio y que cita a los mayores expertos internacionales en cáncer a exponer los avances más destacados en oncología clínica.
El cáncer colorrectal es el más frecuente en nuestro entorno, afectando a mujeres y hombre y es la segunda causa de muerte por cáncer a nivel mundial. La tasa de supervivencia a cinco años en pacientes con enfermedad metastásica es de tan solo el 11 por ciento.
"Alrededor del 50 por ciento de los pacientes acabará desarrollando metástasis por lo que son necesarias nuevas opciones de tratamiento que mejoren la supervivencia y calidad de vida de estos pacientes", ha concluido Tabernero.
