Publicado 07/01/2021 07:52CET

Ensayos clínicos muestran resultados similares en terapias celulares prometedoras para la isquemia crítica

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Arteria - FLICKR/IYAD LAYKAH - Archivo

MADRID, 7 Ene. (EUROPA PRESS) -

Los resultados a medio plazo del primer ensayo clínico diseñado específicamente para evaluar la seguridad y la eficacia de dos terapias celulares que se muestran prometedoras en el tratamiento de la isquemia crítica de las extremidades inducida por angitis, según publican los autores en la revista 'STEM CELLS Translational Medicine'.

El estudio, realizado por investigadores del Hospital Zhongshan / Universidad Fudan, en Shanghai, comparó cómo le fue al trasplante de células mononucleares de sangre periférica versus el trasplante de células CD34 + purificadas en el tratamiento de esta afección.

Reveló que ambas terapias produjeron resultados satisfactorios y proporcionó evidencia para una aplicación más precisa de la terapia celular en diferentes condiciones, dicen los investigadores.

La isquemia crítica de los miembros inferiores (ICMI) es un tipo de enfermedad arterial periférica causada por un bloqueo severo en las arterias de las extremidades inferiores, lo que reduce notablemente el flujo sanguíneo.

La ICMI inducida por angitis ocurre cuando es el resultado de la inflamación de las paredes de los vasos sanguíneos pequeños. Esta afección crónica produce un dolor intenso en los pies o en los dedos de los pies, incluso mientras descansa. Si no se tratan, las complicaciones a menudo resultan en una amputación.

"El trasplante de células, como las células CD34 + purificadas (PCC), que son células madre hematopoyéticas multipotentes, y las células mononucleares de sangre periférica (PBMNC), que son una mezcla de células inmunitarias altamente especializadas, incluidas las células T, las células NK y más, se está utilizado como un tratamiento prometedor para ICMI --explica Zhihui Dong, quien junto con Weiguo Fu dirigió la investigación--. El objetivo de nuestro ensayo fue comparar la seguridad y eficacia a medio plazo entre los dos grupos y determinar sus respectivas ventajas".

Desde abril de 2014 hasta septiembre de 2019, 50 pacientes con ICMI fueron asignados por igual a los dos grupos de tratamiento. En el seguimiento de 36 meses, quedaron 47 pacientes. Los criterios de valoración evaluados fueron la supervivencia sin amputación mayor y la supervivencia sin amputación total.

A los seis meses después del tratamiento, estos habían sido del 96% y el 84% en el grupo de PBMNC, y del 96% y el 72% en el grupo de PCC, respectivamente, tasas que también se mantuvieron estables en los períodos de 12 y 24 meses. El período de prueba de mitad de período que se centra en este informe (36 meses) confirmó una vez más la estabilidad.

"El grupo de PCC tuvo una probabilidad significativamente mayor de alivio del dolor en reposo más temprano que el grupo de PBMNC, mientras que en el grupo de PBMNC se observaron mejoras significativas anteriores en la clasificación de Rutherford (que describe siete etapas de la enfermedad arterial periférica). En consecuencia, se preferirían los PCC para pacientes con dolor significativo, mientras que las PBMNC pueden ser una buena opción para pacientes con dos o más extremidades críticamente isquémicas", anota el doctor Fu.

Además, el estudio comparó la rentabilidad de las terapias y descubrió que el tratamiento con PCC era menos rentable en comparación con el tratamiento con PBMNC, principalmente debido al costo adicional del proceso de purificación.

"Este hallazgo es interesante y útil para futuros ensayos clínicos en los que podríamos considerar evitar la purificación de PBMNC en PCC, reduciendo así el costo de los ensayos --señala el doctor Dong--. El siguiente paso debería ser verificar nuestros resultados en ensayos a largo plazo que involucren un mayor número de pacientes".

"Los resultados proporcionados en este estudio de dos terapias celulares para el tratamiento de la ICMI muestran que son efectivos y seguros --asegura Anthony Atala, editor en Jefe de 'STEM CELLS Translational Medicine' y director del Instituto Wake Forest de Medicina Regenerativa--. Este hallazgo es prometedor y útil para la planificación de ensayos clínicos futuros".