MADRID, 11 May. (EUROPA PRESS) -
Un inhibidor dirigido de la cinasa añadido a una combinación de dos fármacos de inmunoterapia ralentizó la progresión del cáncer renal avanzado en pacientes no tratados previamente, según una investigación dirigida por un oncólogo del Instituto Oncológico Dana-Farber, en Estados Unidos, según publica en la revista 'New England Journal of Medicine'.
"Los pacientes que recibieron el inhibidor de la cinasa cabozantinib junto con los bloqueantes de los puntos de control nivolumab e ipilimumab experimentaron una mejora significativa de la supervivencia libre de progresión en comparación con los que sólo recibieron nivolumab e ipilimumab", destaca el doctorToni Choueiri, director del Centro Lank de Cáncer Genitourinario de Dana-Farber y autor principal del estudio COSMIC-313, que evalúa la combinación de cabozantinib con nivolumab e ipilimumab en el carcinoma de células renales (CCR) avanzado de riesgo intermedio o bajo no tratado previamente.
Los pacientes tratados con la combinación de tres fármacos tuvieron un 27% menos de riesgo de progresión o muerte en comparación con los que recibieron los dos medicamentos de inmunoterapia. Esa ventaja en la supervivencia sin progresión (SSP) cumplió el criterio de valoración principal. La mediana de la SSP aún no se había alcanzado en el grupo de pacientes tratados con los tres fármacos. La mediana de la SSP fue de 11,3 meses para los pacientes que recibieron nivolumab e ipilimumab.
"Este es el primer estudio en el que se evalúa un tratamiento triple frente a un control doble inmuno-oncológico contemporáneo y se diseñó para responder a la importante pregunta de si la adición de cabozantinib a la inhibición dual de los puntos de control puede mejorar los resultados en esta población de pacientes --destaca Choueiri--. Los resultados iniciales proporcionan una visión clara del perfil de eficacia y seguridad de esta terapia triple y demuestran un beneficio significativo en la supervivencia libre de progresión".
El seguimiento de los pacientes ha durado entre 17,7 y 20 meses. La supervivencia global es un criterio de valoración secundario del ensayo COSMIC-313. En esta fase del ensayo no se observó un beneficio significativo para la supervivencia con la combinación de tres fármacos, por lo que el ensayo continuará con el siguiente análisis de la supervivencia global.
En el ensayo, fue financiado por Exelixis, y en el que Bristol Myers Squibb proporcionó nivolumab e ipilimumab, participaron 855 pacientes con cáncer de células renales (CCR) avanzado o metastásico no tratados previamente y con un riesgo de supervivencia intermedio o bajo según el modelo de riesgo del Consorcio Internacional de Bases de Datos de CCR Metastásico (IMDC).
Tanto nivolumab más cabozantinib como nivolumab más ipilimumab son tratamientos estándar de primera línea para el cáncer renal avanzado. Este es el primer ensayo de fase 3 en carcinoma renal metastásico que utiliza nivolumab más ipilimumab como brazo de control.
Tanto nivolumab como ipilimumab actúan bloqueando los puntos de control inmunitarios, unos "frenos" moleculares que impiden que el sistema inmunitario ataque al cáncer. La liberación de los frenos permite al ejército de células T del sistema inmunitario invadir los tumores y destruir las células cancerosas.
El cabozantinib inhibe varias vías que favorecen el cáncer, como MET, VEGFR y TAM, y "puede potenciar la respuesta a los inhibidores de los puntos de control", señala Choueiri, proporcionando así un beneficio aditivo o sinérgico cuando se combina con nivolumab e ipilimumab.
