MADRID 28 Feb. (EUROPA PRESS) -
La Plataforma Española de Ensayos Clínicos (CAIBER) y el Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Respiratorias (CIBERES), con la colaboración de la compañía farmacéutica Nycomed, han puesto en marcha un ensayo clínico para evaluar la eficacia del fármaco roflumilast sobre la función endotelial de pacientes afectados por enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Según informan se trata de la primera vez que en España dos redes de investigación públicas se unen, con el soporte de una entidad privada, para llevar a cabo la realización de un ensayo clínico conjunto de fase IV.
"Este acuerdo de colaboración es un hito en la investigación biomédica española y un ejemplo de cuál es el camino para desarrollar ensayos clínicos de la mayor calidad, en el menor tiempo posible y con el consumo adecuado de recursos, para hacer de España un país más competitivo en investigación clínica", ha explicado el director de CAIBER, Joaquín Casariego.
Por su parte, el director científico del CIBER de Enfermedades Respiratorias, doctor Agustí Alvar, ha afirmado que gracias a esta colaboración se pondrá en marcha un estudio "pionero" ya que "esta hipótesis de trabajo todavía no ha sido evaluada previamente".
REVASC es un ensayo clínico aleatorizado, doble-ciego y controlado por placebo en el que participarán 150 pacientes de EPOC con bronquitis crónica y enfermedad cardiovascular diagnosticada. La fase de reclutamiento de los pacientes, que comenzará en las próximas semanas, durará nueve meses.
Roflumilast es un potente inhibidor de la fosfodieseterasa-4 (PDE4), registrado por Nycomed como 'Daxas'. Los pacientes en el estudio recibirán tratamiento durante tres meses con roflumilast 500 mg (75 pacientes) o con placebo (otros 75 pacientes) de forma aleatorizada.
El CIBERES, como promotor de este estudio, espera dar a conocer los resultados finales durante el tercer trimestre de 2013. Para la elaboración de este ensayo se contará con la participación de ocho centros madrileños: Fundación Jiménez Díaz, Hospital La Princesa, Hospital Gregorio Marañón, Hospital Clínico San Carlos, Hospital La Paz, Hospital Ramón y Cajal, Hospital Doce de Octubre y Hospital Puerta de Hierro.
