Sanidad informa de fallos en el oricio del estoma de los apósitos para ostomía 'Surfit', 'Combihesive' y 'Durahesive'

Publicado 26/11/2019 16:40:53CET

MADRID, 26 Nov. (EUROPA PRESS) -

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, ha informado de que la empresa ConvaTec le ha dejado constancia de que determinadas referencias y lotes de apósitos para ostomía 'Surfit', 'Combihesive' y 'Durahesive', fabricados entre febrero de 2017 y septiembre de 2018, podrían tener el orificio de inicio (orificio del estoma) descentrado.

De acuerdo con la información facilitada por la empresa, hasta ahora han recibido notificación de tres casos en todo el mundo donde el uso descentrado de protectores cutáneos convexos de dos piezas, diseñados para proteger la piel peristoma, ha provocado cortes en el estoma.

La empresa ha enviado una nota de aviso a los distribuidores, y a los centros sanitarios que disponen de los productos afectados en España, con las acciones a seguir, junto con una carta para colocar en lugar visible en las oficinas de farmacia y entregar a los usuarios del producto en la que en el 'apéndice A' de la misma se incluyen las referencias y números de lote de los productos afectados distribuidos en España por Convatec.

En concreto, los productos afectados, y que son distribuídos en España por ConvaTec y fabricados por Convatec Limitec Reino Unido, son los apósitos 'Penso Durah.Convex 19/45mm CX5', 'Durahesive Convex con aro 19/45mm 5u'; 'Durahesive Convex con aro 22/45mm 5u'; 'Durahesive Convex con aro 25/45mm 5u'; 'Durahesive Convex con aro 32/45mm 5u'; y 'Natura+Penso Durahes Convex 25/45mm(5)'.

Contador