MADRID, 28 May. (EUROPA PRESS) -
La individualización de los tratamientos también debe tener en cuenta las características individuales y preferencias de los pacientes, más allá de los marcadores o subgrupos definidos en los ensayos clínicos, de cara al progresivo desarrollo de una medicina personalizada.
Así lo han asegurado los asistentes a una jornada organizada por la Sociedad Española de Farmacología Clínica (SEFC) y la Asociación de Medicina de la Industria Farmacéutica (AMIFE) con el objetivo de analizar las causas de la variabilidad en la respuesta a los tratamientos y su abordaje desde los ámbitos regulatorios y gestor.
Según el doctor José Antonio Sacristán, miembro de la Junta Directiva de la SEFC y coordinador de la jornada, la variabilidad "es común en prácticamente todas las enfermedades, aunque en algunas de ellas está mejor estudiado".
En el caso concreto de la Oncología, "se está avanzando muy deprisa y, gracias a ello, hoy contamos con mucha evidencia científica que explica las bases genéticas de la heterogeneidad en la respuesta farmacológica".
Una variabilidad que tiene importantes implicaciones regulatorias y hace que las agencias encargadas de autorizar los medicamentos --la EMA en Europa y la FDA en Estados Unidos-- estén ya elaborando recomendaciones en torno a la necesidad de identificar aquellos subgrupos clínicos que presenten una mejor respuesta a los fármacos", ha explicado el experto.
De hecho, "no es nada infrecuente que las fichas técnicas de los medicamentos y las guías clínicas incluyan información sobre biomarcadores y respuestas diferenciales en distintos subgrupos de pacientes".
Con respecto a las causas de esta heterogeneidad, la genética es la que más se ha estudiado y a la que más importancia se le ha dado, desde "diferencias en el perfil farmacocinético y farmacodinámico pueden modificar la respuesta al tratamiento", ha señalado el doctor Xavier Molina, de la Junta Directiva de AMIFE y coordinador de la jornada.
No obstante, los factores socioculturales del propio paciente o sus preferencias en cuanto a vía de administración y perfil de efectos adversos y/o eficacia, "también pueden influir en la respuesta farmacológica", ha dicho este experto.
"De hecho, ya existen guías terapéuticas internacionales donde uno de los criterios a tener en cuenta para elegir el fármaco a prescribir es la preferencia del paciente". Esto supone un "cambio de modelo enorme, ya que hasta ahora era el médico el único que decidía y el paciente era un mero receptor de los tratamientos".
