MADRID, 4 Mar. (EUROPA PRESS) -
La inmunoterapia sublingual reduce los síntomas de la alergia al polen de abedul en adultos, según ha mostrado un estudio clínico en fase III, realizado por Stallergenes, cuyos resultados han sido publicados en la revista 'Clinical and Traslational Allergy'.
Para llevar a cabo esta investigación, los expertos analizaron los efectos que tenía una solución de polen de abedul a dosis de 300 IR, demostrando así que con ella se reducía de forma significativa los síntomas de la rinoconjuntivitis alérgica y el consumo de medicación de rescate en adultos.
Se trata del ensayo clínico en fase III más grande efectuado con extracto de polen de abedul en pacientes afectados por rinoconjuntivitis alérgica, con o sin asma. Su objetivo principal ha sido comprobar la eficacia y seguridad del tratamiento, administrado de forma discontínua, durante dos estaciones polínicas.
En concreto, para su puesta en marcha, los pacientes fueron divididos en dos grupos para evaluar si podía haber variación en la eficacia entre quienes presentaban síndrome de alergia oral (SAO) y los que no. De ellos, 574 enfermos adultos (291 con SAO y 133 con asma) fueron seleccionados para participar en dicho ensayo, aleatorizado, a doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico y realizado en 11 países europeos.
De esta forma, se comprobó que la administración de la inmunoterapia sublingual, con dosis de 300 IR y régimen pre-coestacional (cuatro meses antes de la estación polínica, durante toda la estación e interrumpido al terminar ésta) consiguió una disminución sostenida de aproximadamente el 31 por ciento en los síntomas, ajustada por el uso de medicación de rescate y sin diferencias significativas entre los pacientes que presentaban SAO y los que no.
Además, se confirmó un buen perfil de seguridad y no se produjo ningún caso de anafilaxia. Por último, los resultados ofrecieron una mejoría en la calidad de vida, con una reducción del 34,5 por ciento en la puntuación del Cuestionario de Calidad de Vida en Rinoconjuntivitis y Rinitis Alérgica.
"Estamos muy satisfechos con los resultados de este estudio, pues confirman la eficacia y seguridad de nuestra solución sublingual a dosis de 300 IR como tratamiento relevante para aliviar los síntomas de la rinoconjuntivitis alérgica. Creemos que este tipo de inmunoterapia con alérgenos tiene el potencial suficiente para mejorar la vida de los pacientes, ayudándoles a controlar su alergia", ha comentado el director ejecutivo de Stallergenes, Roberto Gradnick.
Por su parte, el director médico de Stallergenes Ibérica, Ángel Azpeitia, ha informado de que en España el abedul poliniza de marzo a mayo, con un pico polínico a mediados de abril, y afecta especialmente a las regiones de Galicia, Picos de Europa y Pirineos.
"La alergia a este polen no produce unos síntomas diferentes al resto, siendo los más comunes rinitis, conjuntivitis y asma. En algunos de estos pacientes con alergia al polen de abedul puede aparecer el Síndrome de Alergia Oral (o SAO), un tipo de alergia a alimentos por reactividad cruzada a vegetales y/o frutas (como la manzana) y que hace que los pacientes tengan picor e inflamación de la mucosa oral cuando consumen estos alimentos", ha zanjado este experto.
