Tratará la causa del trastorno, en lugar de limitarse a aliviar sus síntomas
MADRID, 31 Ene. (EUROPA PRESS) -
El Hospital Sant Joan de Déu de Barcelona lidera un ensayo clínico internacional que se pone ahora en marcha para evaluar, en adolescentes y mujeres jóvenes, el primer tratamiento específico para la causa del síndrome del ovario poliquístico (SOP), una patología que afecta a entre el 5 y el 10 por ciento de las mujeres en edad fértil.
Este síndrome puede provocar aumento de vello corporal y de acné, períodos menstruales irregulares, y problemas de fertilidad. Se trata de la alteración endocrina más frecuente en mujeres en edad reproductiva, pero, al mismo tiempo, es una de las patologías más desconocidas por la población en general.
Además, puede facilitar el desarrollo de otras enfermedades como la diabetes tipo 2, el cáncer antes de la menopausia y la ansiedad o la depresión, lo que repercute en la calidad de vida de estas personas.
Así, el ensayo clínico va dirigido por primera vez a tratar la causa que produce este trastorno, en lugar de limitarse a aliviar sus síntomas, como se hace actualmente. De hecho, al 98 por ciento de las mujeres afectadas por esta alteración se las trata con anticonceptivos orales para controlar algunos de los síntomas.
El ensayo clínico, denominado 'SPIOMET4HEALTH', y clasificado como de fase II, se llevará a cabo en España (Barcelona y Girona), Italia, Dinamarca, Turquía, Austria y Noruega.
Concretamente, se trata de un comprimido diario, que es una combinación a dosis bajas de tres fármacos que llevan dos o más décadas en el mercado (espironolactona, pioglitazona y metformina), que, junto con un estilo de vida saludable, podría normalizar las hormonas y la ovulación, y revertir así las alteraciones asociadas al SOP.
'SPIOMET4HEALTH' está financiado por la Comisión Europea y reúne a un consorcio de 17 organizaciones y grupos de investigación clave que trabajan en este síndrome en toda Europa. Estará coordinado por un equipo investigador del Institut de Recerca Sant Joan de Déu, liderado por la doctora Lourdes Ibáñez, ganadora del Premi Nacional de Recerca de Catalunya en 2014 y recientemente galardonada por dos instituciones internacionales de primer nivel, como son la American Endocrine Society y la American Human Growth Foundation.
Para Ibáñez, "este proyecto es muy importante porque, si se confirma la efectividad de la medicación, se conseguirá por primera vez revertir de forma permanente las complicaciones asociadas al SOP, como infertilidad, diabetes y baja autoestima".
CRITERIOS PARA FORMAR PARTE DEL ENSAYO CLÍNICO
Las mujeres diagnosticadas de SOP pueden participar en este ensayo clínico si tienen entre 12 y 24 años, tienen menstruaciones irregulares, exceso de vello corporal y/o acné persistente y severo. El ensayo se está llevando a cabo en Cataluña, tanto en Barcelona (Hospital Sant Joan de Déu) como en Girona (Institut d'Investigació Biomdica de Girona Dr. Josep Trueta).
El tratamiento se realiza durante un año, y se controla a la paciente seis meses más, para constatar los cambios que se produzcan durante y después de la medicación.
UN AHORRO DE HASTA 1.000 MILLONES DE EUROS AL AÑO PARA EL SNS
El tratamiento se realiza durante un año, y se controla a la paciente 6 meses más, para constatar los cambios que se produzcan durante y después de la medicación. Se espera reclutar un total de 70 pacientes en Barcelona y 46 en Girona.
Los resultados servirán de base para un ensayo clínico de fase III que permitirá explotar este novedoso enfoque en toda Europa. Así, la implementación posterior del tratamiento permitirá ahorrar entre 500 y 1.000 millones de euros al año al sistema sanitario.
Para formar parte de este estudio, las personas interesadas pueden ponerse en contacto con el personal de investigación a través de la página web 'https://spiomet4health.eu/es/the-clinical-trial/#es' o enviar un correo electrónico a: 'info@spiomet4health.eu'.
