MADRID, 31 Ago. (EUROPA PRESS) -
El ensayo en fase III 'Deliver', en el que ha participado el Hospital Universitario de Bellvitge, ha confirmado la eficacia de la dapagliflozina en la reducción de la mortalidad y el agravamiento de las personas con insuficiencia cardíaca (IC).
De hecho, es eficaz independientemente de la fracción de eyección de la insuficiencia, esto es, el porcentaje de sangre que el ventrículo izquierdo del corazón bombea con cada contracción y el principal valor para determinar la gravedad de una IC.
El doctor Josep Comin, jefe del Servicio de Cardiología del Hospital Universitario de Bellvitge (HUB) y director del Grupo de Investigación BIO-Heart en Enfermedades Cardiovasculares del IDIBELL, es coautor del artículo que recoge los resultados de este ensayo, publicado en 'The New England Journal of Medicine (NEJM)'.
"El estudio supone una revolución en el tratamiento de los pacientes con IC, ya que, por primera vez, se demuestra que un fármaco como la dapagliflozina mejora los resultados clínicos y la calidad de vida a lo largo de todo el espectro de función ventricular", afirma el doctor Comin, que ha sido responsable del desarrollo del estudio en España.
En este sentido, cabe destacar que desde el HUB y el Grupo BIO-Heart se han coordinado los más de 300 pacientes de todo el Estado que han participado en el estudio, de un total de más de 6.200 en todo el mundo.
Los resultados presentados en el congreso de Barcelona y que han sido publicados al mismo tiempo en el NEJM demuestran que la administración de la dapgliflozina, en una única dosis oral diaria, es capaz de reducir el efecto compuesto de muerte cardiovascular y empeoramiento de la IC en un 18 por ciento. Además, el análisis conjunto del estudio 'Deliver' y otro que también se ha centrado en el mismo fármaco, el DAPA-HF, mostró que la reducción del riesgo de muerte cardiovascular era de un 14 por ciento.
Se trata del primer inhibidor y cotransportador de sodio glucosa 2 o SGLT2, de uso oral, que hasta ahora estaba aprobado para el tratamiento de la diabetes melitus tipo 2, como complemento de la dieta y el ejercicio, reduciendo el azúcar en sangre y haciendo que los riñones eliminen más glucosa con la orina.
Comercializado por AstraZeneca, que ha impulsado el ensayo 'Deliver', la dapagliflozina también está aprobada para el tratamiento de la IC con fracción de eyección (FEVI) reducida y enfermedad renal crónica.
Tal y como destaca el doctor Comin, "ahora el abanico de pacientes de insuficiencia cardíaca que pueden contar con un tratamiento eficaz se amplía a los que tienen una FEVI de rango intermedio o ligeramente reducido".
Añade que "los resultados del estudio supondrán un cambio en las recomendaciones actuales de las guías de práctica clínica internacionales y son un ejemplo paradigmático de transferencia de conocimiento a la práctica clínica en la que el HUB y el IDIBELL han contribuido de forma significativa".
