MADRID, 25 Nov. (EUROPA PRESS) -
El director médico de Lilly España, José Antonio Sacristán, ha destacado la necesidad de acercar la investigación clínica a las asociaciones de pacientes con el objetivo de mejorar su implicación en los ensayos clínicos, los métodos "más fiables" para evaluar la eficacia y la seguridad de los nuevos tratamientos.
Sacristán se ha pronunciado así en la III Jornada de Puertas Abiertas sobre la 'Investigación Clínica para Organizaciones de Pacientes', organizada por Lilly, y que ha tenido como objetivo informar e implicar a los pacientes en la investigación de nuevos medicamentos para que puedan conocer, de primera mano, el proceso de desarrollo de un nuevo medicamento y analizar, junto con todos los actores, cómo pueden tener una mayor implicación en el proceso de desarrollo de un fármaco.
Allí, el experto ha dado a conocer un proyecto piloto puesto en marcha por Lilly que busca integrar la opinión del paciente como proceso continuo de mejora en los estudios clínicos. "Además de ser los protagonistas de la investigación, los pacientes son también la justificación última de nuestra I+D. Por eso debemos tener en cuenta su visión para tratar de mejorar nuestros estudios", ha recalcado.
Y es que, una de las demandas más habituales de los pacientes es la falta de información sobre los resultados de los ensayos. Ante esta necesidad, Lilly ha comenzado también a modificar sus procedimientos para facilitar que los pacientes tengan acceso a esta información. De esta forma, tras la publicación de los resultados, se va a elaborar un resumen que será revisado y remitido a los participantes por parte del personal responsable del estudio.
LA AEMPS ESTÁ PROMOVIENDO "IMPORTANTES CAMBIOS LEGISLATIVOS"
Por su parte, el jefe del Departamento de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), César Hernández, ha recordado durante la jornada que desde la AEMPS se están promoviendo "importantes cambios legislativos" que puedan contribuir a incrementar el protagonismo y la participación de los pacientes en todo el proceso de los ensayos clínicos, tal y como muestra el borrador de Real Decreto Ley en ensayos clínicos que, a su juicio, fomentará que los comités éticos de investigación clínica incluyan a pacientes.
Además, indica, la AEMPS ha creado un 'Registro de Ensayos Clínicos', con información específica para pacientes y profesionales, sobre los estudios autorizados en España.
Asimismo, el consultor de operaciones clínicas de Lilly España, Jesús Jadraque, ha explicado la labor de los comités éticos de investigación clínica (CEIC), como responsables de evaluar los aspectos metodológicos, éticos y legados, de evaluar las modificaciones relevantes de los estudios ya autorizados y del seguimiento del ensayo desde su inicio hasta la recepción del informe final.
En este contexto, Jadraque ha presentado los resultados de una encuesta realizada por Lilly a los CEIC de toda España, que pone de manifiesto el interés de dichos comités en contar con el punto de vista del enfermo. "En líneas generales, se han mostrado interesados y muy a favor de incluir a un representante de los pacientes, algo que nos debería motivar a otorgarle un papel cada vez más protagonista al paciente en la investigación clínica", ha indicado.
LA VISIÓN DEL PACIENTE
Con el objetivo de mostrar el lado más humano de la investigación clínica, a lo largo de la jornada se han expuesto tres puntos de vista sobre la investigación clínica desde la perspectiva del paciente.
En concreto, la Asociación de Padres de Niños con Cáncer (ASION) ha puesto en marcha 'La Hucha de Tomás', para impulsar y fomentar la investigación y realización de ensayos clínicos en Oncología Pediátrica en España.
"El cáncer infantil es distinto al de adultos y hay muy pocos grupos científicos dedicados a investigar este campo en España, por eso es fundamental promover desde los propios pacientes cualquier iniciativa que lleve a aumentar el estudio de la Oncología en la población infantil", ha comentado el miembro de ASION, Ignacio Martín.
En esta línea, la Asociación Española contra las Leucodistrofias (ELA España) ha explicado cómo desde su entidad han apoyado y mejorado el desarrollo un ensayo clínico en colaboración con la investigadora principal.
"Éramos conscientes de que teníamos la muestra de pacientes y la necesidad no cubierta de tratamientos innovadores. Por eso, nos decidimos a buscar al equipo investigador y pusimos en marcha todos los mecanismos para realizar este estudio", ha explicado la trabajadora social de la organización, Giselle Martínez.
LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA ESPAÑOLA, A LA CABEZA EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA
Según datos de la 'Plataforma BEST' de Farmaindustria, en 2012 España ocupó el primer lugar de Europa en número de ensayos clínicos con un total de 451 estudios. Además, se invirtieron 479 millones de euros en investigación clínica, de los que aproximadamente un 54 por ciento se destinó a ensayos en fase III y el 26,8 por ciento a ensayos en las fases más tempranas (fase I y fase II).
En los últimos nueve años, la inversión en investigación clínica llevada a cabo por la industria farmacéutica en España ha aumentado un 86 por ciento, ya que en 2003 la inversión fue de 258 millones de euros, frente a los 479 millones de 2012.
En el lado menos positivo de la balanza, España se encuentra en desventaja en la velocidad de reclutamiento de pacientes. "En los últimos años, en España hemos mejorado en el proceso de aprobación de los ensayos, pero a diferencia de otros países, no contamos con centros monográficos que nos permitan ser más competitivos en investigación clínica. Nuestra oportunidad es aprender a trabajar mejor en red", ha zanjado Sacristán.
