Archivo - Imagen de recurso de una mamografía. - PIXELFIT/ ISTOCK - Archivo
MADRID, 21 Ago. (EUROPA PRESS) -
Investigadores de la Escuela de Medicina Icahn de Mount Sinai (EEUU) han observado resultados alentadores con una combinación de cuatro terapias dirigidas sin quimioterapia en pacientes con cáncer de mama metastásico con receptores hormonales (HR) positivos y HER2 positivo, lo que ofrece una posible opción de tratamiento de primera línea que podría resultar más cómoda para algunas pacientes y evitar la quimioterapia.
Los resultados, publicados en el 'Journal of the National Cancer Institute', proceden del ensayo clínico multicéntrico de fase 1/2 'ASPIRE', que evaluó anastrozol, palbociclib, trastuzumab y pertuzumab como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de mama metastásico con receptores hormonales (HR) positivos y HER2 positivo.
El régimen combina terapia endocrina con medicamentos dirigidos contra dos vías clave que impulsan el crecimiento tumoral, lo que podría permitir a las pacientes evitar la quimioterapia en el tratamiento inicial.
"Este estudio demuestra que un enfoque terapéutico sin quimioterapia puede producir respuestas duraderas y mantener un perfil de seguridad manejable en muchas pacientes con este subtipo de cáncer de mama metastásico", ha afirmado la autora principal, Amy Tiersten, doctora en Medicina, profesora de Medicina y directora clínica de Oncología Mamaria de la Escuela de Medicina Icahn de Mount Sinai.
"Aunque estos resultados deben confirmarse en ensayos clínicos aleatorizados de mayor tamaño, sugieren que algunas pacientes podrían contar en el futuro con una alternativa eficaz a la quimioterapia como primer tratamiento", ha añadido Tiersten.
El cáncer de mama es el tumor diagnosticado con mayor frecuencia entre las mujeres, y aproximadamente el 10 por ciento de los cánceres de mama son HR positivos y HER2 positivos. Aunque los tratamientos de primera línea actuales suelen combinar terapias dirigidas contra HER2 con quimioterapia, esta última puede provocar efectos secundarios importantes tanto a corto como a largo plazo que afectan a la calidad de vida de las pacientes.
El ensayo 'ASPIRE' incluyó a pacientes con cáncer de mama metastásico HR positivo y HER2 positivo que no habían recibido tratamiento previamente, procedentes de cinco centros clínicos afiliados a Mount Sinai, NYU Langone Health y Columbia University. En primer lugar, los investigadores establecieron la dosis óptima de palbociclib antes de evaluar la combinación de los cuatro fármacos en 29 pacientes.
EL 97% DE PACIENTES TUVO BENEFICIO DURANTE LOS PRIMEROS SEIS MESES
En el ensayo, el 97 por ciento de las pacientes obtuvo beneficio clínico durante los primeros seis meses de tratamiento. Las pacientes vivieron una mediana de casi 25 meses antes de que la enfermedad progresara; la mediana de supervivencia global aún no se había alcanzado en el momento del análisis.
Tras una mediana de seguimiento de aproximadamente 39 meses, casi el 93 por ciento de las participantes seguía con vida. Varias pacientes también experimentaron respuestas duraderas al tratamiento, incluida una que ha continuado con el régimen durante más de seis años.
Los efectos secundarios del tratamiento fueron los esperados para los medicamentos utilizados. Los más frecuentes fueron la neutropenia (niveles bajos de un tipo de glóbulos blancos, los neutrófilos), el descenso del número de glóbulos blancos, la diarrea y la anemia. Solo una paciente abandonó el tratamiento debido a los efectos secundarios y no se produjeron muertes relacionadas con el tratamiento.
"El reto al tratar este tipo de cáncer de mama consiste en equilibrar la eficacia con la calidad de vida", ha señalado Rima Patel, doctora en Medicina, profesora adjunta de Medicina (de la Escuela de Medicina Icahn y primera autora del estudio.
"Muchas pacientes, especialmente las de mayor edad o aquellas con otras enfermedades, pueden no ser candidatas ideales para la quimioterapia. Un régimen dirigido que pueda administrarse principalmente mediante medicación oral e inyección subcutánea podría ofrecer una opción más cómoda y reducir parte de la carga asociada a la quimioterapia", ha resaltado Patel.
Los investigadores advierten de que el estudio fue relativamente pequeño y no comparó directamente el régimen con los tratamientos estándar actuales. Debido a estas limitaciones, los resultados deben considerarse generadores de hipótesis hasta que se confirmen en ensayos aleatorizados de mayor tamaño.
Por el momento, los autores están preparando nuevos estudios para determinar si este régimen puede mejorar los resultados en comparación con el tratamiento estándar actual.
