La supervivencia global fue de 30,3 meses respecto a los 15,1 del tratamiento estándar
BARCELONA, 30 May. (EUROPA PRESS) -
El ensayo clínico de fase 3 'Breakwater' ha demostrado que el tratamiento de primera línea con la combinación de encorafenib y cetuximab con quimioterapia mejora la supervivencia global y la libre de progresión en pacientes con cáncer colorrectal metastásico con mutación en el gen Braf V600E que no habían sido tratados previamente.
La oncóloga del Hospital Vall d'Hebron de Barcelona y jefa del Grupo de Cáncer Colorrectal del Vall d'Hebron Instituto de Oncología (Vhio), Elena Élez, ha presentado los resultados en el Congreso de la Sociedad Americana de Oncología (Asco), que se celebra hasta el 4 de junio en Chicago (Estados Unidos), a la vez que se publican en paralelo en 'The New England Journal of Medicine', informa el Vhio en un comunicado este viernes.
Los resultados muestran que la mediana de la supervivencia global fue de 30,3 meses en los pacientes tratados con la combinación experimental en primera línea frente a los 15,1 meses en los pacientes que recibieron tratamiento estándar.
CÁNCER COLORRECTAL Y BRAF V600E
El cáncer colorrectal es el tercer tipo de tumor más diagnosticado en el mundo y la segunda causa de muerte por cáncer en Europa; entre un 20 y un 30% de los pacientes con cáncer de colon ya presentan metástasis en el momento del diagnóstico, y un 50% terminan siendo metastásicos durante la evolución de la enfermedad.
Entre el 8 y el 12% de los cánceres colorrectales metastásicos presentan mutaciones en el gen Braf V600E y se asocian a un mal pronóstico de la enfermedad.
En 2019, un ensayo liderado por el jefe del servicio de Oncología Médica del Hospital Vall d'Hebron y director del Vhio, Josep Tabernero, identificó una terapia que lograba una supervivencia global "significativamente más larga" y una tasa de respuesta más alta en pacientes con cáncer colorrectal metastásico con mutaciones en Braf V600E previamente tratados.
"Gracias a estos resultados, la combinación pasó a convertirse en una opción de tratamiento en segunda y tercera línea en pacientes con cáncer colorrectal metastático con mutaciones en BRAFV600, y fue aprobada en la mayoría de los países. Sin embargo, las estrategias terapéuticas en primera línea para estos pacientes han demostrado una eficacia limitada", explica Tabernero.
30,3 MESES
En 'Breakwater' han participado 637 pacientes que recibieron de forma aleatorizada la combinación de encorafenib y cetuximab o el tratamiento estándar, en pacientes con cáncer colorrectal metastásico con mutaciones en Braf V600E no tratados previamente.
Al aplicar la combinación experimental, se observa un beneficio "estadística y clínicamente significativo" en la superviviencia global respecto al tratamiento estándar, hasta el punto de duplicarla.
La mediana de superviviencia global fue de 30,3 meses en los pacientes tratados con encorafenib y cetuximab y quimioterapia frente a los 15,1 meses en los pacientes tratados con el estándar.
También se observaron mejoras en la supervivencia libre de progresión, es decir, en el tiempo que tarda en progresar el tumor después del inicio del tratamiento, que fue de 12,8 meses de mediana en los pacientes tratados con encorafenib y cetuximab frente a los 7,1 meses en los tratados con el estándar.
Elena Élez ha apuntado que los resultados de esta estrategia terapéutica supondrán un "cambio radical" en el pronóstico de los pacientes.
