MADRID, 3 Jul. (EUROPA PRESS) -
La estimulación cerebral profunda (DBS, por sus siglas en inglés) puede ralentizar la progresión de los temblores en pacientes con enfermedad de Parkinson en etapa temprana, según un estudio del Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt, en Estados Unidos, publicado en la edición digital de este viernes de 'Neurology', la revista médica de la Academia Estadounidense de Neurología.
El estudio es la primera evidencia de un tratamiento que ralentiza la progresión de una de las características cardinales del Parkinson, pero se necesita un ensayo clínico a mayor escala en múltiples centros de investigación para confirmar el hallazgo. "El descubrimiento sobre la progresión del temblor es verdaderamente excepcional", dice el autor principal David Charles, profesor y vicepresidente de Neurología.
"Sugiere que el DBS aplicado en la etapa temprana de la enfermedad de Parkinson puede retrasar la progresión del temblor, lo que es notable porque no hay tratamientos para el Parkinson que se haya demostrado que ralentizan la progresión de ningún elemento de la enfermedad", agrega.
Los pacientes en el estudio de Vanderbilt fueron aleatorizados para recibir DBS más terapia farmacológica o terapia farmacológica sola; el grupo de terapia solo con medicamentos fue siete veces más propenso a desarrollar un nuevo temblor en reposo después de dos años en comparación con el grupo de terapia con DBS más fármacos.
El ensayo, que comenzó en 2006, fue controvertido porque reclutó a pacientes con enfermedad de Parkinson en etapa temprana para someterse a cirugía cerebral para el DBS. En ese momento, el DBS fue aprobado solo para la enfermedad de Parkinson en etapa avanzada cuando los síntomas ya no estaban controlados adecuadamente mediante los medicamentos.
"Dado que este fue el primer ensayo inicial de DBS, se desconocía si había síntomas motores individuales muy temprano en la enfermedad de Parkinson que podrían mejorarse de forma más potente con el DBS", dice el autor principal Mallory Hacker, profesor asistente de investigación de Neurología.
MENOS DE LA MITAD DE LOS TRATADOS DESARROLLÓ TEMBLOR EN REPOSO
El análisis a posteriori mostró que el 86 por ciento de los pacientes con terapia farmacológica desarrollaron temblor en reposo en extremidades previamente no afectadas en el transcurso del periodo de dos años, mientras que eso solo ocurrió en el 46 por ciento de los pacientes que recibieron terapia con DBS además del tratamiento farmacológico. Cuatro de los pacientes con DBS tuvieron mejoría del temblor en reposo y el temblor en reposo desapareció por completo de todas las extremidades afectadas para un paciente de DBS.
La agencia estadounidense del medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) ha aprobado que Vanderbilt lidere un estudio multicéntrico de Fase III a gran escala que matriculará a 280 personas con enfermedad de Parkinson en estadio temprano, a partir de 2019, y otros 17 centros médicos se unieron al DBS en el Grupo de Estudio de la Enfermedad de Parkinson para participar.
"El campo de la terapia DBS para la enfermedad de Parkinson avanza hacia etapas más tempranas de tratamiento, por lo tanto, debemos llevar a cabo la prueba fundamental para garantizar la seguridad del paciente y proporcionar a la comunidad de Parkinson la mejor evidencia médica posible para guiar el tratamiento", afirma Charles.
