EMA elimina las restricciones por Creutzfeldt-JaKob a donantes de plasma que han estado en Reino Unido antes del año 96

Archivo - Sacar sangre, plasma.
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Publicado: viernes, 31 mayo 2024 18:05

MADRID, 31 May. (EUROPA PRESS) -

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha eliminado las restricciones a los donantes que hayan pasado al menos un año en el Reino Unido entre 1980 y 1996 de la donación de sangre o plasma para fraccionamiento tras reducirse el riesgo de variante Creutzfeldt-Jakob, ya que según un informe del el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) los casos de la variante de la enfermedad de en el Reino Unido han disminuido en las últimas dos décadas, y los factores reductores de riesgo específicos de los medicamentos derivados del plasma.

En enero de 2023, el Centro Europeo para la Prevención y Control de Enfermedades (ECDC, por sus siglas en inglés) publicó su guía, vCJD en donantes de sangre y plasma que han residido temporalmente o visitado el Reino Unido, centrándose en la sangre y el plasma para transfusión.

En esta guía, el ECDC está de acuerdo con las conclusiones de los estudios de modelización sobre un riesgo muy bajo de transmisión de vCJD a través de transfusión de sangre y recomienda que cada país evalúe el riesgo local de transmisión de vCJD a través de transfusión y sopese el riesgo con las necesidades de suministro en el país.

Ambas agencias seguirán trabajando estrechamente para proporcionar orientación oportuna y basada en evidencia para apoyar una gestión eficaz de riesgos y garantizar la seguridad de la población europea.