MADRID, 11 Jun. (EUROPA PRESS) -
La Asociación Española de Pediatría (AEP) ha enviado un mensaje de tranquilidad tras la recomendación de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), como medida de precaución, de no iniciar la vacunación frente a la gastroenteritis por rotavirus con 'Rotateq', comercializada en España por Sanofi Pasteur MSD, después de que se haya detectado ADN de dos virus porcinos en el preparado.
El doctor Josep Marès, coordinador del Comité Asesor de Vacunas de la AEP, precisó que los datos actualmente disponibles "confirman que este hallazgo no representa un riesgo para la salud de los niños que han recibido esta vacuna, y no afecta a la seguridad ni a la eficacia de la misma", pero que se ha decidido no autorizar transitoriamente la liberación de nuevos lotes de la vacuna ni recomienda iniciar la vacunación hasta que el problema sea subsanado, "ya que no es deseable que estos fragmentos de ADN estén incluidos en esta vacuna".
La AEMPS toma esta decisión como medida de precaución después de que las agencias europeas de medicamentos hayan decidido investigar el hallazgo de fragmentos de ADN de circovirus porcino de los tipos 1 y 2 (PCV-1 y PCV-2) en la oral vacuna de esta compañía, si bien también precisaba que ninguno de los dos virus causa enfermedad en humanos. "Las agencias europeas de medicamentos, bajo coordinación de la Agencia Europea de Medicamentos, han evaluado los datos disponibles en la reunión del Comité de Medicamentos Humanos (CHMP) del pasado mes de mayo y han concluido que la presencia de este ADN del virus PCV-1 no representa un problema para la salud humana", han manifestado desde la AEMPS.
Por ello, ha precisado que, en niños que ya han recibido 'Rotateq', no es necesaria ninguna acción más, dado que "la eficacia de la vacunación no está en cuestión y no presenta ningún problema de seguridad". Asimismo, recalcan que "no hay ningún dato que sugiera que la vacunación con 'Rotateq' haya podido producir daño alguno, por lo que no es necesario un seguimiento especial".
