MADRID, 31 Mar. (EUROPA PRESS) -
La Sociedad Española de Inmunología (SEI) considera que la autorización de la vacuna de Hipra, 'Bimervax', frente al Covid-19 por el comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, en sus siglas en inglés) es "un hito histórico en la ciencia española".
Desde la SEI recuerdan que la vacunación frente al Covid-19 continúa siendo la mejor herramienta terapéutica para el control de la pandemia. Desde el punto de vista inmunitario, el estudio español 'CombiVacs' fue el primero en demostrar la eficacia de la vacunación heteróloga para incrementar la inmunidad humoral y celular frente al SARS-CoV-2.
Con la aprobación de 'Bimervax', una vacuna adyuvada bivalente que contiene una proteína recombinante basada en las variantes Beta y Alfa del SARS-CoV-2, se dispone "de una herramienta única para proteger a la población mediante la vacunación heteróloga", aseguran desde la SEI.
Los resultados de los ensayos clínicos de Hipra demuestran una mayor capacidad de estimular la respuesta inmunitaria frente a todas las variantes de preocupación del SARS-CoV-2 declaradas hasta el momento por la Organización Mundial de la Salud (OMS), una menor reactogenicidad o efectos secundarios y una mayor durabilidad de la respuesta inmunitaria, lo que permitiría su administración anual.
'Bimervax' es la primera vacuna desarrollada íntegramente en España y también en Europa frente al SARS-CoV-2, lo que supone un primer paso para la independencia estratégica frente a futuras pandemias. En este sentido, la SEI felicita a todo el equipo de Hipra y a los participantes de los ensayos clínicos por haber conseguido el desarrollo y la autorización de comercialización vacuna 'Bimervax' en menos de tres años.
