Sanidad retira dos lotes de 'Alfuzosina Sandoz 5 mg' por problemas en los ensayos de estabilidad en curso

Publicado 10/01/2020 17:17:15CET

MADRID, 10 Ene. (EUROPA PRESS) -

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha ordenado la retirada de dos lotes de 'Alfuzosina Sandoz 5 mg comprimidos de liberacion prolongada EFG, 60 comprimidos' por resultados fuera de especificaciones en el parámetro contenido detectado durante los ensayos de estabilidad en curso.

Fabricado en Polonia por Lek, y cuyo titular de autorización de comercialización en España es Sandoz Farmacéutica, la AEMPS ha ordenado retirar los lotes HZ2337, con fecha de caducidad 04/2020; y el JH3896, con fecha de caducidad 10/2020.

En concreto, ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes anteriormente citados, la devolución al laboratorio por los cauces habituales y ha solictado a las comunidades autónomas que realicen un seguimiento de la retirada.

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