MADRID 27 Feb. (EUROPA PRESS) -
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, ha iniciado un proyecto de cooperación con su homóloga de Bosnia-Herzegovina, la ALIMS BiH, con el objetivo de fortalecer su capacidad institucional de cara a una futura pertenencia a la Unión Europea.
El proyecto, financiado por la Comisión Europea, se ha iniciado en noviembre de 2011 y tiene una duración de 18 meses, y su objetivo es fortalecer las capacidades de estos países para trabajar en un entorno homologado al de la UE.
La ALIMS BiH, al igual que la AEMPS, tiene entre sus competencias garantizar a los ciudadanos y a los profesionales sanitarios la calidad, seguridad, eficacia y correcta información de los medicamentos y productos sanitarios que se comercializan en sus respectivos países.
El proyecto, en el que participarán 40 expertos españoles, abarca todas las áreas relacionadas con los medicamentos de uso humano, con la inspección y control de medicamentos, así como las áreas relacionadas con los productos sanitarios.
De este modo, trabajarán en familiarizar al personal de la ALIMS BiH con la regulación actual en la UE (directivas, reglamentos, guías de trabajo y procedimientos de pre y posautorización de los medicamentos de uso humano y productos sanitarios), así como adaptar sus modelos de trabajo con las prácticas habituales en la UE.
También analizarán las necesidades de la ALIMS BiH para establecer una estructura administrativa interna eficiente, así como establecer prioridades, definir funciones, y desarrollar relaciones con la industria farmacéutica tanto a nivel nacional como internacional.
Por último, el proyecto reforzará al personal de la ALIMS BiH para implementar las directivas UE, reglamentos y/o procedimientos para grupos específicos de medicamentos.
Para conseguir todos estos objetivos se han llevado a cabo inicialmente dos actividades en las que expertos de la Agencia de Bosnia y Herzegovina han visitado la AEMPS y, posteriormente, los expertos de la AEMPS han visitado la ALIMS BiH.
Con el resultado de estas dos actividades se ha cerrado un plan de trabajo en las diferentes áreas en el que los expertos de la AEMPS llevarán a cabo seminarios y talleres sobre las diferentes materias reguladoras en la ALIMS BiH, que se complementan con algunas visitas de trabajo de los expertos bosnios a la AEMPS.
