MADRID 19 Dic. (EUROPA PRESS) -
El Comité Independiente de Monitorización de Datos ha dado el visto bueno a PharmaMar, filial de Zeltia, para que concluya el ensayo en fase III Admyre, que estudia 'Aplidin' en combinación con dexametasona y dexametasona en monoterapia para pacientes con mieloma múltiple recurrente/refractario.
La recomendación del IDMC viene tras un análisis exhaustivo de los datos de eficacia y seguridad obtenidos de los 60 pacientes tratados en la primera etapa del ensayo de la Fase III, en la que se superó con holgura el nivel mínimo de eficacia exigido.
PharmaMar reclutará otros 190 pacientes para la segunda etapa del ensayo en fase III. El número de centro inicialmente establecido para la realización de esta segunda etapa del ensayo se doblará en número a fin de acelerar el proceso de reclutamiento, siendo el objetivo principal alcanzar una mejora del 60 por ciento en la supervivencia libre de progresión.
