MADRID, 22 May. (EUROPA PRESS) -
El oncólogo médico de MD Anderson Cancer Center Madrid y uno de los responsables de la Unidad de Ensayos Clínicos Fase I de la Fundación MD Anderson Cancer Center España, el doctor Fabio Franco, insiste en que "la investigación representa el arma más eficaz para vencer el cáncer".
En este sentido, el doctor apunta que iniciar un ensayo clínico conlleva mucho esfuerzo porque "no solamente se ve cómo responde un paciente, sino también hay que comprobar que los pacientes cumplan los criterios y que tengan la oportunidad de beneficiarse con el tratamiento".
Según el Registro Español de Estudios Clínicos (REEC), España autorizó más de 900 ensayos clínicos con medicamentos en 2022 y, de estos, un tercio (328) se enfocan en medicamentos para tratar el cáncer, siendo el área con más estudios después de las enfermedades del sistema nervioso y las patologías del sistema inmunitario.
Al mismo tiempo, un tercio de los ensayos clínicos puestos en marcha son en fases iniciales de investigación, es decir, en las primeras pruebas de un fármaco en humanos tras confirmarse su eficacia en modelos animales. Es la denominada Fase I, la más compleja, pero también clave para poder testar moléculas potencialmente efectivas y avanzar en la administración de nuevos fármacos.
Desde la Unidad de Ensayos Clínicos Fase I de la Fundación MD Anderson Cancer Center España, el doctor Franco recuerda que participan en ensayos de varias fases. "Tenemos ensayos desde fases muy tempranas, ensayos clínicos fase I, en los cuales se está administrando por primera vez en humanos algunas determinadas moléculas con el objetivo de ver si son eficaces y seguras en pacientes con determinados tipos de tumores", explica.
Este trabajo permite abordar muchos tumores para definir "si estas nuevas moléculas pueden tener actividad antitumoral o no y poder determinar cuáles son las dosis adecuadas de esos fármacos y si tienen eficacia en el control de los tumores", apunta el doctor.
En la actualidad, la Unidad cuenta también con ensayos más avanzados en fase II y III con diferentes tipos de tumores y fármacos. Destacan los fármacos de quimioterapia, inmunoterapia o fármacos dirigidos, como terapias orales o dirigidos contra determinados receptores. Sobre las líneas de investigación, el doctor Franco apunta que "cáncer de pulmón, cáncer de cabeza y cuello y melanoma son algunas de las más importantes de la Unidad actualmente".
En cuanto a los tratamientos, destacan las combinaciones de inmunoterapia con fármacos nuevos. "Nosotros usamos la inmunoterapia ya de forma estándar en muchos tumores, pero estos ensayos clínicos, algunos de fases tempranas como fase I o II, lo que nos permite es combinar esas inmunoterapias que ya tenemos con nuevos fármacos de inmunoterapia. Estas moléculas lo que hacen es potenciar el efecto que ya conocemos de la inmunoterapia estándar", aclara el oncólogo.
EL ESTUDIO 'DIPCAN' PARA PACIENTES CON CÁNCER METASTÁSICO
Entre los estudios más prometedores de la Unidad de Ensayos Clínicos Fase I se encuentra el estudio DIPCAN (Digitalización y Manejo de la Medicina Personalizada en Cáncer). El estudio nació con la intención de poder mejorar la práctica clínica en el área de la Oncología, apostando por el desarrollo de la medicina personalizada gracias a la integración de datos clínicos, genómicos y de imagen radiológica.
DIPCAN está en proceso de reclutamiento y espera contar con la participación de 2.000 pacientes. Los participantes del estudio tienen acceso a la visita de un oncólogo especialista en investigación clínica que recogerá los datos del paciente de una manera sistematizada.
Además, se realiza la secuenciación del genoma del tumor tanto en la pieza de la biopsia como en la sangre, se digitalizan las imágenes de anatomía patológica de cada uno de los tumores y se lleva a cabo una resonancia magnética corporal total que incluirá las imágenes radiológicas del paciente. Todos los parámetros se anonimizan y se codifican para su almacenamiento, para después ser analizados mediante un algoritmo de inteligencia artificial.
El ensayo basado en los datos del Proyecto DIPCAN busca el conocimiento multidimensional del cáncer en la población española. Esta información podría permitir elaborar estrategias de salud para prevenir, diagnosticar inicialmente y tratar de una manera más coste-eficaz los tumores más prevalentes a nivel poblacional.
La Fundación MD Anderson Cancer Center España es la promotora del estudio DIPCAN, coordinado por Eurofins Megalab, y cuenta también con la colaboración de Genomcore, Quibim, Pangaea Oncology, Artelnics y Atrys Health. El estudio cuenta con financiación de la Unión Europea a través del Ministerio de Asuntos Económicos y Transformación Digital.
