MADRID 5 Jul. (EUROPA PRESS) -
La Ley de Investigación Biomédica entra hoy en vigor después de que se publicara ayer en el Boletín Oficial del Estado, de modo que, a partir de este momento, se regulan los avances científicos, entre ellos, la llamada 'clonación terapéutica', que repercutan en la mejora de la salud de los ciudadanos "en un contexto de máximas garantías éticas, de calidad y seguridad en el ámbito de la investigación".
De este modo, a partir de hoy se fijan normas en ámbitos anteriormente no regulados como los análisis genéticos, la investigación con muestras biológicas humanas, en particular las de naturaleza embrionaria, o los biobancos. Según destacó la ministra de Sanidad y Consumo, Elena Salgado, los avances científicos en el ámbito biomédico hacían necesario un marco jurídico "moderno y competitivo" que permitirá hacer frente a la investigación biomédica en el futuro, al tiempo que "nos equipara con el resto de países que lideran el área de la biomedicina", aseguró.
Tras su paso por las Cortes, el texto final fue aprobado en el Congreso de los Diputados el pasado 14 de junio tras contar con el apoyo de todos los grupos parlamentarios a excepción del Partido Popular --que votó en contra de algunos puntos por considerar que incluía "errores graves y carencias significativas"--. Durante su tramitación parlamentaria se incorporaron o transaccionaron más de un 60 por ciento de las enmiendas presentadas en la Cámara Baja, además de otras enmiendas "más de carácter técnico" procedentes del Senado.
La autorización y regulación de la clonación terapéutica ha sido el tema que más ha dado que hablar a lo largo de la tramitación. De hecho, el PP alegó que la Ley era "incompatible" con el actual Código Penal, ya que el artículo 160 del mismo castiga con penas de prisión de 1 a 5 años e inhabilitación de hasta 10 años a aquellas personas que fecunden óvulos humanos con cualquier otro fin distinto a la reproducción humana. No obstante, Salgado aseguró que "no hay ninguna contradicción ni, por tanto, es necesario reformar el Código Penal de forma inmediata", por lo que los investigadores cuentan con "todas las garantías" para abordar la clonación terapéutica.
Esta técnica consiste en transferir un núcleo de la célula adulta de un paciente a un ovocito al que se le ha extraído previamente su núcleo, con el fin de reprogramar su crecimiento celular y tratar de reorientarlo hacia la creación de órganos o tejidos que luego puedan ser trasplantados al paciente para combatir alguna patología.
Tal y como queda el texto, se prohíbe "expresamente" la clonación de seres humanos (clonación reproductiva) o la creación de embriones destinados a la investigación, si bien permite la utilización de cualquier técnica de obtención de células troncales embrionarias humanas con fines terapéuticos o de investigación, siempre que esto no conlleve la creación de un preembrión o de un embrión exclusivamente con este fin, "incluida la activación de ovocitos mediante transferencia nuclear".
EL SER HUMANO "PREVALECE AL INTERÉS DE LA CIENCIA".
Por otro lado, la Ley de Investigación Biomédica velará para que la salud, el interés y el bienestar del ser humano que participe en una investigación biomédica prevalezcan "por encima de los intereses de la sociedad o de la ciencia".
De este modo, el texto garantiza el derecho a no ser discriminado, la confidencialidad de los datos, la gratuidad de la donación de material biológico y el mantenimiento de estándares adecuados de calidad y seguridad de las células y tejidos humanos, así como la observancia del principio de precaución en las distintas actividades reguladas.
Para ello, se facilita la implantación de la investigación en los centros de salud, incentiva la colaboración entre centros de investigación y hospitales, y estimula la cooperación entre el sector público y privado mediante el fomento de la investigación en red y la movilidad de investigadores facultativos.
NUEVOS ÓRGANOS ÉTICOS Y DE GARANTÍAS.
Por otro lado, la Ley también crea diversos órganos colegios colegiados con una función especialmente cualificada a partir de "la imparcialidad, independencia, capacidad técnica y competencia profesional".
Así, la Comisión de Garantías para la Donación y Utilización de Células y Tejidos Humanos, adscrita al Instituto de Salud Carlos III, evaluará e informará los proyectos de investigación que requieran la obtención o utilización de tejidos, células troncales embrionarias u otras semejantes de origen humano obtenidas por diversas técnicas de reprogramación celular que ya existan o puedan descubrirse en el futuro, así como desarrollar otras funciones sobre aspectos científicos, éticos y jurídicos.
Del mismo modo, los Comités de Ética de la Investigación garantizarán que cada centro investigador adecue los aspectos metodológicos a aquellas investigaciones que impliquen intervenciones en humanos o el uso de muestras biológicas de origen humano, mientras que el Comité de Bioética de España será el órgano de consulta que, en colaboración con los organismos autonómicos, fije las directrices y los códigos de buenas prácticas de investigación que desarrollen los comités éticos.
