MADRID, 29 Mar. (Reuters/EP) -
Las autoridades del medicamento de Estados Unidos (FDA, en inglés) ha pedido
tres meses más para revisar la solicitud de aprobación 'Forest' (bromuro de aclidinio), un fármaco para la EPOC de los laboratorios Almirall. "La respuesta de la FDA se espera en julio de 2012", ha informado este jueves la compañía.
En febrero, un comité asesor apoyó la eficacia de este fármaco porque, a su juicio, contribuye a ayudar a que los pacientes respiren mejor.
No obstante, solicitaron la realización de estudios para comprobar si existen riesgos para la seguridad, ya que algunos pacientes murieron por problemas de corazón durante los estudios clínicos.
Almirall ha solicitado también la aprobación de este fármaco a la Agencia Europea del Medicamento (EMA, en inglés), cuya respuesta se espera en este año.
