La FDA acelera la aprobación de un nuevo fármaco de Pfizer contra un tipo de cáncer de pulmón

Actualizado 18/05/2011 13:17:05 CET
EP

NUEVA YORK, 18 May. (Reuters/EP) -

La Agencia Americana del Medicamento (FDA, en sus siglas en inglés) ha decidido dar prioridad a la solicitud de autorización de Pfizer para el uso de su fármaco critozinib en el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas en fases avanzadas, según ha informado la compañía en un comunicado.

Los procedimientos acelerados de aprobación se establecen para facilitar el desarrollo y acelerar la revisión de medicamentos que plantean una necesidad médica no resuelta, siempre que en los ensayos clínicos realizados demuestren que ofrece un avance terapéutico "potencialmente importante" con respecto a los tratamientos actuales.

De este modo, la FDA consigue acelerar los tiempos de revisión a seis meses, a diferencia de los 10 a 12 meses que suele demorarse el proceso de aprobación.

El laboratorio también ha informado de que han solicitado la aprobación para crizotinib a la agencia del medicamento de Japón.