MADRID 10 Dic. (EUROPA PRESS) -
Bayer HealthCare ha presentado la solicitud de autorización de comercialización en la Unión Europea para su nuevo parche anticonceptivo de baja dosis transparente de etinilestradiol/gestodeno.
"Este nuevo parche anticonceptivo, proporcionará, una vez que se haya aprobado y lanzado, una nueva opción anticonceptiva, especialmente para las mujeres que buscan una aplicación transdérmica semanal estética y adecuada con una baja dosis de hormonas" ha explicado el doctor Flemming Ornskov, Chief Marketing Officer - Strategic Marketing General Medicine de Bayer.
Francia será el estado miembro de referencia en el procedimiento descentralizado para la consecución de la autorización de comercialización en la Unión Europea.
"El análisis y la investigación de mercado, muestra que cada vez hay más mujeres que preferirían alternativas a la toma diaria, y nosotros como líderes en el mercado de la anticoncepción estamos comprometidos en el desarrollo de productos que atiendan las necesidades individuales de la mujer", añade.
Los resultados de los estudios clínicos, entre los que se incluyen 4.200 mujeres de todo el mundo, muestran que el nuevo parche anticonceptivo de baja dosis, es un anticonceptivo eficaz con un buen perfil de seguridad. Los primeros resultados han sido presentados en el congreso de la Federación internacional de Ginecología y Obstetricia (FiGO) que se ha celebrado recientemente en Roma (Italia).
El nuevo parche anticonceptivo es pequeño, redondeado y transparente y contiene 0,55 mg de etinilestradiol y 2,1 mg de gestodeno. Es de aplicación semanal, y puede situarse tanto en el abdomen, glúteos y/o parte superior del brazo donde se libera una continua y estable dosis de hormonas a lo largo del periodo de 7 días.