MADRID, 29 Ago. (EUROPA PRESS) -
Astellas Pharma Inc. acaba de anunciar la firma de acuerdos de licencia con la compañía estadounidense Vical Incorporated en todo el mundo con el fin de desarrollar y comercializar conjuntamente 'TransVax', la vacuna terapéutica de Vical diseñada para controlar la reactivación del citomegalovirus (CMV) en los pacientes que han recibido un trasplante.
'TransVax' es una vacuna de ADN bivalente que contiene plásmidos que codifican los antígenos del CMV pp65 y gB para inducir la respuesta inmune celular y humoral. Esta vacuna se ha formulado con un sistema propio de suministro basado en poloxámeros.
Mediante este acuerdo ambas compañías esperan empezar durante el primer semestre del 2012 un ensayo multinacional Fase III para el registro de 'TransVax' en receptores de trasplante de células madre hematopoyéticas (TCMH) y un ensayo Fase II en receptores de trasplante de órgano sólido (TOS).
De este modo, Astellas Pharma se encargará de continuar su desarrollo y comercialización, asumiendo todos los costes y Vical tiene la opción de participar en la promoción de 'TransVax' en los Estados Unidos y ayudará a Astellas Pharma en las actividades relacionadas con la fabricación, registro y parte del desarrollo del fármaco. Por su parte, Astellas Pharma, reembolsará todos los gastos que esto le suponga a Vical en el futuro, incluidos los gastos externos y de personal.
Para realizar estas actividades Vical recibirá pagos a corto plazo de 35 millones de dólares en dos plazos, 25 millones en la fecha de entrada en vigor y 10 millones al finalizar el diseño del ensayo Fase III. Previsiblemente, Vical recibirá hasta un total de 130 millones de dólares en concepto de adelanto y pagos por cumplir etapas hasta su lanzamiento comercial, además de porcentajes de dos dígitos sobre las ventas netas.
Como explica el presidente y CEO de Astellas, Yoshihiko Hatanaka, "estamos muy contentos de trabajar con Vical en el desarrollo y comercialización de 'TransVax', ya que Astellas se ha fijado el compromiso de reforzar sus actividades en el campo de las vacunas".
"Los resultados de los ensayos Fase II de 'TransVax' han demostrado la seguridad, inmunogenicidad y eficacia en una población de pacientes de alto riesgo receptores de TCMH, y han reforzado nuestra confianza en su futuro éxito", añade Hatanaka.
Por su parte el presidente y CEO de Vical, Vijay Samant ha comenta que, "creemos que Astellas está en una posición ideal para ayudarnos a conseguir que este programa tan fundamental alcance el mayor éxito posible. Nuestra vacuna contra el CMV, complementará la franquicia de Astellas en el área de trasplante, estratégica para Astellas".
