MADRID 17 Jul. (EUROPA PRESS) -
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, en sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido una opinión positiva en relación con dos modificaciones que afectan al uso del fármaco para el mieloma bortezomib, que Janssen comercializa como 'Velcade', como retratamiento en recaída y como terapia de inducción antes de un trasplante de células madre.
La primera recomendación se refiere al uso de 'Velcade' como retratamiento de pacientes adultos que han respondido previamente al tratamiento con este mismo medicamento, lo que se incluye ahora en la ficha técnica y no precisa una decisión adicional de la Comisión Europea.
Al mismo tiempo, el CHMP ha anunciado además una opinión positiva en la que recomienda la aprobación como tratamiento de inducción en combinación con dexametasona (VD) o con dexametasona y talidomida (VDT), una opción pensada para los pacientes adultos con mieloma múltiple no tratado previamente, que son candidatos a quimioterapia en altas dosis y a trasplante de células madre hematopoyéticas.
Esta recomendación, en cambio, se va a presentar ahora a la Comisión Europea para solicitar su aprobación definitiva.
Hasta el momento, estaba indicado anteriormente combinado con melfalán y prednisona para el tratamiento del mieloma múltiple en pacientes adultos no tratados previamente, pero que no eran candidatos a quimioterapia en dosis altas y trasplante hematológico de células madre, y en monoterapia en el mieloma múltiple avanzado.
Sin embargo, estas actualizaciones de la ficha técnica podrían suponer una mejora significativa de los resultados de muchos pacientes afectados por esta enfermedad.
